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首款疫苗产品通过商保创新药目录形式审查 意味着什么?
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《科创板日报》8 月 12 日讯(记者 徐红)2025 年国家基本医保目录及商保创新药目录调整工作迎来最新进展。8 月 12 日中午,国家医保局公布了通过初步形式审查的药品名单。

据官方披露,今年基本医保目录共有 534 个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达 310 个,较 2024 年的 249 个出现大幅增加

而作为本年度重大制度创新,今年的目录调整工作还将首次增设商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局数据显示,今年商保创新药目录共收到 141 个药品的申报信息,经审核后 121 个通过形式审查

目前来看,通过初步形式审查的商保创新药目录涵盖了此前备受关注的多款 " 明星药物 ",包括进口的 PD-1 抑制剂、已上市的 5 款 CAR-T 细胞疗法,以及以戈谢病药物为代表的多款罕见病药物等。

值得关注的是,在这份名单中,还出现了唯一一款的疫苗产品——四价流感病毒亚单位疫苗

在我们国家,疫苗主要分为免疫规划疫苗(一类苗)和非免疫规划疫苗(二类苗),两者都不属于医保支付范畴。

免疫规划疫苗如乙肝疫苗、百白破疫苗等,由政府财政全额负担,免费向居民提供;而非免疫规划疫苗包括 HPV 疫苗、流感疫苗等,则需自费接种。尽管部分地区,如南京、苏州等,允许使用医保个人账户支付,但医保统筹基金不予报销,且政策存在地域差异。

此次,四价流感病毒亚单位疫苗主动进行商保创新药目录的申报,并且还通过了第一关的 " 形式审查 ",引发业界热议。

疫苗作为预防性医疗产品,明确不纳入基本医保报销范围。但目前看来,此次 " 医保双目录 " 改革,通过新设立的商业健康保险创新药目录有望为其打开另一条口子。

当然,通过形式审查只是第一步,后续企业仍然还要面临专家评审、谈判竞价 / 价格协商等其他环节的考验。通过形式审查,并不代表最终一定会纳入商保创新药目录。

但从今年形势看来,商保创新药目录不排除有纳入创新疫苗的可能,并有望为其他更多创新疫苗的未来市场准入提供参考范式。随着多层次医疗保障体系的完善,类似高价值疫苗有望通过商保机制更快惠及特定需求人群。

公开资料显示,通过此次形式审查的四价流感病毒亚单位疫苗是中慧生物(02627.HK)的独家产品。

当前,中国四价流感疫苗市场以传统裂解疫苗产品为主,而中慧生物推出的这款流感疫苗,是中国首款且目前市面上唯一的一款四价流感病毒亚单位疫苗,属国内首创一类新药

从价格走势来看,流感疫苗市场正经历明显的价格下行周期,价格战在裂解疫苗领域尤为激烈,而中慧生物的四价亚单位疫苗凭借独家优势,将价格维持在了比较高的价位。

中慧生物于 8 月 11 日刚刚登陆港交所,上市首日股价暴涨超 150%,市值突破 130 亿港元。其公开发售获得超 4000 倍超额认购,认购金额超 2000 亿港元,成为年内港股 18A 生物科技板块的 " 超购王 "。

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