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天宇股份替米沙坦原料药获欧洲CEP证书
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 12 日,天宇股份(证券代码:300702)发布公告,宣布其原料药替米沙坦工艺 II 获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP 证书)。该证书编号为 CEP 2025-215 - Rev 00,批准日期为 2025 年 8 月 11 日。替米沙坦用于治疗原发性高血压和降低心血管风险。公司于 2025 年 2 月向 EDQM 递交了该原料药的药品注册申请并成功获得 CEP 证书。

此次认证表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,并得到欧洲市场的认可,为其在欧洲及承认 CEP 证书的其他规范市场的销售奠定了基础。

公司表示,尽管该认证对丰富产品线和拓展国际市场具有积极影响,但由于国外市场环境变化、汇率波动等因素,药品出口业务仍存在不确定性,提醒投资者理性投资并注意防范风险。

天眼查资料显示,天宇股份成立于 2003 年 02 月 14 日,注册资本 34797.7159 万人民币,法定代表人屠勇军,注册地址为台州市黄岩江口化工开发区。主营业务为中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为屠勇军,董秘为王艳,员工人数为 4532 人,实际控制人为林洁、屠勇军。

公司参股公司 18 家,包括浙江京圣药业有限公司、上海启讯医药科技有限公司、浙江诺得药业有限公司、海南威拓国际贸易有限公司、Cosmic Pharmaceutical INC 等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 26.67 亿元、25.27 亿元和 26.31 亿元,同比分别增长 4.78%、-5.23% 和 4.10%。归母净利润分别为 -1.19 亿元、2735.93 万元和 5593.51 万元,归母净利润同比增长分别为 -158.12%、123.02% 和 104.45%。同期,公司资产负债率分别为 45.52%、44.97% 和 46.83%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 153 条,周边天眼风险 87 条,历史天眼风险 2 条,预警提醒天眼风险 231 条。

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