证券之星消息,皓元医药 ( 688131 ) 08 月 13 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:根据药明康德及其它上市同行的中报披露情况,cxo/ 生物医药行业尤其是海外已经全面附属,请问公司三大业务各自复苏情况如何 , 订单增速同比环比是否均明显增长?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,公司主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。近几年,面临宏观经济波动、医药行业投融资低迷、客户需求疲软、行业竞争加剧等影响。公司坚持长期主义理念,凭借核心技术优势、产品优势、团队优势等,聚焦 " 工具化合物和生化试剂 "" 分子砌块 "" 原料药和中间体、制剂 " 三大引擎业务,致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位,高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块,公司坚持迭代更新产品数量和品类,品牌效应显现,销售收入持续增长。在后端业务版块,公司重点推进产业化和全球化进程,业务拓展持续稳健进行,在手订单从去年四季度开始增长持续向好,截至 2025 年一季度末,公司后端业务在手订单金额同比增长超 30%。公司已预约 2025 年 8 月 29 日披露《2025 年半年度报告》,订单及经营情况敬请关注公司后续披露的《2025 年半年度报告》。感谢您对公司的关注。
投资者:公司一直对外宣传公司是 adc 项目中的 cdmo 第一梯队公司,为啥公司相关收入远低于行业头部的药明合联,其 adc 收入呈现连年快速增长态势?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,ADC 领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,属于交叉学科,包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC 的偶联部分(属于早期新科学)等。公司 ADC 业务的优势主要集中在小分子领域。作为国内 ADCPayload-Linker 研究的先行者,凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累,公司构建了丰富多样的 Payload-Linker 成品库,具有丰富的毒素 - 连接子的合成、质量研究和高活操作经验。同时,为快速补齐 ADC 大分子的研发生产能力,公司打造全球领先的 "ADC 全产业链一体化抗体偶联 CDMO 平台 "。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的 " 三位一体 "XDC 全方位服务体系,形成覆盖 Payload-Linker 开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至 2024 年末,公司安徽马鞍山研发中心 ADC 高活产线已增加至 5 条。2025 年 3 月,公司重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地建设也已正式投产运营。目前,公司正积极有序推进重庆皓元的市场推广和项目推进进度,加快新建产能快速爬坡。关于公司未来订单及经营情况等,敬请持续关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:公司参与的 adc 项目中,有多少个项目完成 bd,占全部完成的 bd 比例是多少?(请不要回答完成 bd 的医药公司的数量和占比)
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,公司是我国较早开展 ADCPayload-Linker 研究的企业之一,凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累,2024 年,公司承接的 ADC 项目数超 110 个,活跃客户近千家,展现了强大的服务能力和市场影响力。目前,公司服务的项目中,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。未来,公司将继续坚持研发驱动,通过构建 ADC 全产业链闭环服务体系,持续打造覆盖研发到生产全链条的差异化服务能力,进一步巩固在 ADC 细分领域的领先优势。整合 Payload-Linker 开发、抗体发现及偶联工艺优化,强化多技术平台及产能集群优势;深化毒素开发与工艺创新,依托 AI 与绿色化学加速技术迭代;完善国际质量认证体系,提升客户粘性,驱动全球化竞争力提升。感谢您对公司的关注。
投资者:当前很多医药公司都完成 BD,请问截止 2025 年 3 月 31 日,公司参与的医药项目中有有多少个获得 bd,bd 后,有没有类似医药公司的 bd 收入?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,公司的创新药相关业务,主要服务模式包括为客户提供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。截至 2024 年末,公司创新药累计承接了 892 个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床 I 期项目居多,部分产品已进入临床 II 期、临床 III 期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,未来随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。感谢您对公司的关注。
投资者:为啥安徽皓元在 23 年就投入运营,产生收入,为啥至今还没有通过 GMP 认证?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,公司自有工厂 GMP 认证进展正常。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地,并逐步构建多肽药物 API 从筛选到生产供应链能力,该基地的第三个车间于 2024 年年底投产,目前三个车间的产能处于爬坡阶段。公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系,运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系,安徽皓元已建立了全面、完善的 cGMP 体系,并取得了 ISO" 三体系 " 认证证书,为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。目前,公司正有序推进该基地原料药产品的 GMP 认证工作,重点推进 FDA 认证,以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司 GMP 认证及安徽皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:公司一季度时披露后端业务订单同比增长 37%,请问 2 季度公司后端业务订单持续性如何,是否还在持续向好?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,在后端业务领域,公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO。尤其是在小分子药物研发服务与产业化应用方面,有着深厚的积累,专注于高难、高技术壁垒产品开发赋能药物研发,致力于打造客户信赖的全球 CRO&CDMO 合作伙伴。2025 年,公司持续加速推进 GMP 体系国际化进程,重点布局 FDA 认证以开拓全球市场,并通过工艺优化与产能利用率提升,推动原料药及中间体规模化生产。今年二季度,公司业务拓展持续稳健进行,在手订单仍保持良好增长趋势。关于公司后端业绩及经营数据敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:重庆皓元会不会像安徽皓元一样,也需要投产 3-5 年,才能完成 GMP 认证?如果不会请告知一下,为啥会有明显差异?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,皓元医药作为国内 ADCPayload-Linker 研究的先行者,凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累,公司较早构建了 ADCPayload-LinkerCDMO 一体化服务平台,并提前布局大分子服务能力持续强化 ADC 业务壁垒。重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地于今年 3 月顺利投产后,公司形成了以上海、马鞍山、重庆为核心的 " 三位一体 "XDC 全方位服务体系,形成覆盖 Payload-Linker 开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。2025 年 6 月重庆基地已顺利通过了欧盟 QP 审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟 GMP 标准,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前,该基地国际化 GMP 体系建设正有序推进,并有部分订单在执行中。关于公司 GMP 认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:公司号称服务了 adc 企业中的 95% 的企业,请问是公司 adc 项目覆盖了具备 adc 项目的企业的 95% 吗?毕竟公司还有一大堆试剂每年服务对象几万家,另外一个企业又有非常多的管线项目,总不能把试剂服务的企业或者非 adc 项目也统计到 adc 企业中的 95% 嘛?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,据不完全统计,2024 年至今,XDC 出海交易金额高达 280 亿美元,交易数量达到 27 笔之多。其中,22 家 ADC 出海的国内公司中,皓元医药服务了超过 95% 的此类客户,合作形式包括 ADC 小分子部分的技术服务与中间体产品供应。凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累,公司在 ADC 业务小分子领域形成了较强竞争优势。2024 年,公司承接的 ADC 项目数超过了 110 个,活跃客户近千家,截至 2025 年 3 月底,公司申请 ADC 相关的国内发明专利 12 项,国际发明专利 2 项,完成了 13 个与 ADC 药物相关的小分子产品美国 FDADMF 的备案。感谢您对公司的关注。
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