证券之星 前天
甘李药业:公司具有充足的产能规模
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证券之星消息,甘李药业 ( 603087 ) 08 月 15 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问贵公司目前的产能利用率是多少?今年的固定资产投资是否能够满足未来的产能需求。

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司具有充足的产能规模,产品供应保障能力较强。公司拥有充足的土地和厂房储备,建立了行业领先的规模化生产能力,并持续扩大产能,为满足中国乃至全球市场的快速增长需求提供了坚实保障。感谢您对甘李药业的关注与支持。

投资者:质量是企业的生命线,甘李如何进行产品的,从源头到产品交付的质量全面管控与监督?

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,为保证生产安全和原辅料的稳定供应,由质量管理部对原辅料供应商进行审核及资质管理,并在原辅料入库时,由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程及设备类采购,公司根据采购管理制度及国家规定,采用议价或招标采购方式,确定最终供应商,保障采购活动的合规性,并全面规划和控制采购过程中的各个环节,持续提高采购效率、降低采购风险,为可持续发展提供有力保障。在生产过程中,质量管理部对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品、待包装产品和产成品的质量进行全程检测和监控。公司始终跟随国家政策步伐,扎实推进各项工作,保障胰岛素专项接续采购中选结果的高效落地执行,为更多患者提供更加全面、专业、细致的服务,不断提升患者生活质量。同时,公司从长期高质量发展的战略出发,将持续加大研发投入,不断提升中国糖尿病诊疗水平,为患者提供更多优质、高效的药品选择。感谢您对甘李药业的关注与支持。

投资者:请问贵公司的用于糖尿病的产品(减肥药),其水平在国内处于什么水平?在国际上处于什么水平?谢谢!

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好。博凡格鲁肽(GZR18)注射液是甘李药业自主研发的创新型 GLP-1 双周制剂,为潜在的全球首个双周制剂,早期临床数据已显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果,目前正在国内开展 III 期临床阶段。在第 85 届 ADA 大会上公布的 IIa/IIb 期数据显示,在治疗 24 周后,每两周一次 12mg、18mg 和 24mg 博凡格鲁肽注射液组受试者 HbA1c 较基线变化均值分别降低 1.87%、2.28% 和 1.94%,每周一次 24mg 组受试者 HbA1c 降低 2.32%,数值降幅均高于司美格鲁肽组(-1.60%);其中每两周一次 18mg 组和每周一次 24mg 组对 HbA1c 的改善显著优于司美格鲁肽组(p<0.001)。其中,在经生活方式干预血糖控制不佳的初治患者中,每两周一次 18mg 组 HbA1c 较基线降幅高达 2.98%,显著优于司美格鲁肽组(-2.04%;p<0.001 ) 。此外,各组博凡格鲁肽注射液组体重较基线平均降低 4.26 至 6.54kg,而司美格鲁肽组患者仅降低 3.25kg。如有进一步进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。欢迎您关注公司官网获取更多相关资料。感谢您对甘李药业的关注与支持。

投资者:公司如何有效经营企业稳健,给予投资者良好回报?

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,2025 上半年,公司实现营业收入 20.67 亿元,同比增长 57.18%;归属于上市公司股东的净利润 6.04 亿元,同比增长 101.96%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4.88 亿元,同比增长 284.47%, 盈利能力显著增强。在国内市场,公司紧抓政策机遇,充分发挥集采中标优势,持续优化市场策略,推动业务高质量发展。在胰岛素接续集采执行过程中,公司凭借卓越的产品质量和稳定的供应能力,进一步扩大医疗机构覆盖范围,产品市场渗透率持续提升,各产品销量、收入与上年度相比均有显著增长。2025 年上半年,国内销售收入 18.45 亿元,同比增长 55.28%。在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025 年上半年,国际销售收入达 2.19 亿元,同比增长 74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。研发创新方面,公司持续加大投入,2025 年上半年研发投入达 5.52 亿元,占营业收入比例 26.70%。截至报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4 注射液、GZR101 注射液和 GZR102 注射液。未来,公司将继续坚持 " 质量第一永远创新 " 的宗旨,深化国内集采市场精耕,加速国际化业务拓展,并通过持续的技术创新,助力健康中国战略实施,为全球糖尿病患者提供更优质、可及的医疗解决方案,推动企业长期可持续发展。感谢您对公司的关注和支持。

投资者:首先 . 感谢你们不厌其烦的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知非定期报告相关时点的股东人数吗?盼你们具体,明确答复。顺祝健康,快乐【比如截至到 2025 年 7 月 31 日贵公司的股东人数是多少?

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注 , 公司现阶段会在定期报告中披露报告期末的股东情况。截至 2025 年 6 月 30 日,公司股东人数为 77,299。感谢您的理解与支持!

投资者:问题一 : 公司针对美国 FDA 查厂提出的整改项,目前的具体进展和完成度如何?预计何时可以再次申请查厂?问题二:三款胰岛素在欧盟获批上市后的商业化准备工作进展如何?预计 2025-2026 年能贡献多少收入和利润?后续的里程碑付款规模和确认节奏是怎样的?问题三:巴西 PDP 项目预计何时开始贡献显著收入增量?该项目的盈利模式和毛利率水平如何?问题四:考虑到全球胰岛素价格下行趋势,公司如何维持在新兴市场的价格和毛利率水平

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,欧美市场方面,公司的三款胰岛素类似物产品先后通过 EMA 上市前 GMP 检查,成为首个通过该认证的国产胰岛素生产企业,具备欧盟商业化资质。同时,公司根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准前现场核查的反馈意见在进行积极的整改,相关产品注册流程持续推进。公司与山德士的战略合作也稳步进行,涵盖技术转移、生产及销售授权等多个维度,助力产品加速进入欧美主流市场。另外,公司深入洞察新兴国家市场需求,制定个性化的产品策略和服务体系,持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,与多个国家和地区签订质量协议,积极推进与当地监管机构的数据对接,完善公司在新兴市场的序列化管理,开拓合作新增长点,在欧亚、亚太、非洲、拉美等新兴市场逐渐建立起了稳固的商业网络,推动国际市场收入持续增长。具体业绩情况请以公司后续披露的定期报告为准。感谢您对公司的关注。

投资者:请问 7 月末甘李医药的股东数是多少?

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司现阶段会在定期报告中披露报告期末的股东情况。截至 2025 年 6 月 30 日,公司股东人数为 77,299。感谢您的理解与支持!

投资者:请问二代胰岛素和三代胰岛素生产周期是否有差别?差别如何?

甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,目前公司主要以三代胰岛素销售为主。糖尿病属于慢性疾病,需要长期用药。胰岛素是糖尿病治疗领域不可或缺的关键药物,而基础胰岛素更是胰岛素治疗的基石。目前基础胰岛素产品主要以日制剂为主,占胰岛素市场的比例较高。与第三代基础胰岛素类似物相比,第四代基础胰岛素 " 胰岛素周制剂 " 的半衰期更长,能够降低注射次数,提高患者的依从性。同时预期血药浓度更加稳定,血糖控制更加平稳,有望降低低血糖的风险。GZR4 注射液是公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品,属于第四代胰岛素周制剂,预期每周一次经皮下注射,实现平稳控制基础血糖。GZR4 注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射 300 余次,注射频次降低超 80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。感谢您对甘李药业的关注与支持。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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