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天坛生物:云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查,现正在进行检查缺陷整改
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每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:根据 CDE 最新的审核进度显示,昆明血制 7 个产品的补充申请已完成技术审批,进入综合评审与最终审批阶段。请公司在拿到批文后,是否能立即组织生产?还是需要进一步的 GMP 符合性检查与生产许可证的变更登记后方可生产,这个时间预计是多长?

天坛生物(600161.SH)8 月 15 日在投资者互动平台表示,云南项目已完成主要品种的注册现场核查和 GMP 符合性现场检查,现正在进行检查缺陷整改,目前申报品种的审评按注册进度开展。后续,公司将积极与政府部门沟通,努力加速天坛上海云南项目主要品种的生产场地转移相关工作。

(记者 王晓波)

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