雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 15 日，达安基因 ( 002030 ) 公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人类 MTHFR 基因分型检测试剂盒（PCR- 荧光探针法），注册证编号为国械注准 20253401571，有效期自批准之日起至 2030 年 8 月 13 日。该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组 DNA 中 5,10- 亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因 C677T 位点的多态性。

此次注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。但目前该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，达安基因成立于 1988 年 08 月 17 日，注册资本 140344.6032 万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路 19 号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为 1730 人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司 52 家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 120.46 亿元、11.81 亿元和 8.53 亿元，同比分别增长 57.17%、-90.20% 和 -27.76%。归母净利润分别为 54.12 亿元、1.05 亿元和 -9.25 亿元，归母净利润同比增长分别为 49.59%、-98.07% 和 -983.98%。同期，公司资产负债率分别为 21.29%、16.89% 和 14.97%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 220 条，周边天眼风险 763 条，历史天眼风险 8 条，预警提醒天眼风险 565 条。

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