过去一年，乘着港股创新药板块的东风，专注于开发 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）细胞疗法的科济药业（02171.HK）在二级市场上表现亮眼。截至 8 月 15 日收盘，科济药业的股价已较 2024 年 9 月 5 日的低点上涨约八倍。

但科济药业仍处在亏损当中。8 月 14 日，科济药业发布 2025 年半年报：公司于报告期内实现收入约 5100 万元，同比增长约 703.8%；收入的增长主要得益于 CAR-T 产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的收益。同时，科济药业上半年净亏损约为 7548 万元，较上年同期收窄超 78%。

在 8 月 15 日举行的中期业绩交流会上，科济药业管理层透露，公司上半年共计从商业合作方华东医药处获得 111 份赛恺泽的有效订单。以此粗略计算，赛恺泽的出厂价约为 46 万元。

高昂的成本是限制 CAR-T 产品可及性的关键因素，目前国内 CAR-T 疗法定价普遍在百万元左右。值得一提的是，近期商保创新药目录的出炉则有望扭转这一局面，包括赛恺泽在内共有 5 款 CAR-T 产品被纳入初审名单。对此，科济药业管理层也表示，将积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。

净亏损收窄主要依靠 " 控费增效 "

《每日经济新闻》记者注意到，科济药业的净亏损收窄除了受益于核心商业产品的放量销售，" 控费增效 " 以及其他亏损净额的收窄也是关键因素。

公告显示，公司上半年净亏损由上年同期的 3.52 亿元大幅收窄至 7548 万元。净亏损减少主要是由于研发开支减少、行政开支减少、外汇收益净额上升及毛利上升。

具体来看，科济药业将研发开支从去年同期的 2.46 亿元削减至 1.30 亿元，从具体项目来看，研发开支中的雇员福利开支是 " 控费 " 的关键，这主要是由于科济药业的雇员人数相比去年同期有了大幅下降，从 468 人降至 371 人。

减员也引起了投资人的担忧，对此，公司管理层在业绩会上表示，减员主要是基于战略调整，" 随着我们 CT041（舒瑞基奥仑赛）进入到 NDA（新药上市申请）阶段，注册临床研究这样阶段性的需求大幅减少，另外公司的生产效率也在提升，所以人员结构确实会有些适当性的调整 "。

2024 年是科济药业商业化元年，旗下首款 CAR-T 产品赛恺泽于当年 3 月 1 日上市后，迅速铺开市场，在国内市场的独家商业化权益授权给了华东医药。2025 年半年报显示，在商业化落地方面，华东医药已利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。2025 年上半年，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国 20 多个省市，共计从华东医药获得 111 份有效订单。

科济药业方面预计，随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽的销售收益将进一步加快增长。

目前，科济药业最接近商业化的一项产品管线为舒瑞基奥仑赛注射液，定位于实体瘤治疗。今年 6 月，舒瑞基奥仑赛申报上市，其首个适应证就瞄准了胃癌。目前，科济药业正在全力推进舒瑞基奥仑赛注射液的上市申请，期待其能成为全球首款针对实体瘤的 CAR-T 产品。

业绩会上，科济药业董事会主席李宗海表示，舒瑞基奥仑赛的上市申请在正常进行中，乐观估计明年一季度到二季度能够获批。

值得注意的是，赛恺泽以及舒瑞基奥仑赛均属于自体 CAR-T，即利用患者自身的 T 细胞进行改造后回输体内，从而识别并杀伤肿瘤细胞。相比通用型（异体）CAR-T，自体 CAR-T 在疗效和安全性方面已有较多临床验证，但高昂的生产和治疗成本仍是相关药企暂时无法逾越的障碍。

面对更广泛的临床需求，科济药业已将其战略重心转向规模经济效应更显著的通用型 CAR-T。官网信息显示，科济药业目前有多款通用型 CAR-T 候选产品正在开发阶段，但均处于临床早期或是临床前阶段，其中进展较快的管线为 CT0596，用于治疗多发性骨髓瘤或白血病，其正在中国开展研究者发起的临床试验，初步临床数据已于今年 5 月披露。

商保创新药目录具体执行方式尚未明朗

8 月 12 日，国家医保局公示通过 2025 年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。本次目录调整首次实施 " 双轨制 "，即基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录则为符合 " 独家新药 " 或 " 罕见病用药 " 条件的药品提供了补充保障通道。

据悉，此次共有 5 款 CAR-T 产品进入了商保创新药目录，包括复星凯特（现名复星凯瑞）的奕凯达、合源生物的源瑞达、药明巨诺的倍诺达、驯鹿生物的福可苏以及科济药业的赛恺泽。一旦正式纳入目录，有望进一步降低患者的经济负担。

在业绩交流会上，科济药业管理层在回应商保创新药目录相关问题时表示，近期，国家在创新产品的支付力度和支付政策方面正进行更积极的探索。针对赛恺泽这一品种，科济药业正与华东医药积极协作争取相关政策支持，目前已进入初审名单。

" 至于后续细节，包括价格的测算和具体执行方式，还需与华东医药进一步分析和探讨。" 科济药业管理层方面强调，由于现阶段相关政策尚未明朗，公司暂不便给出过多指引或规划。但总体原则是，积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。

《每日经济新闻》记者还从复星凯瑞方面了解到，此前 CAR-T 产品为解决高昂价格所带来的可及性问题，主要通过惠民保等普惠型商业保险的广泛覆盖。截至目前，复星凯瑞的奕凯达已被纳入超过 110 个城市惠民保及 80 余款商业健康保险项目。

有熟悉商业保险的业内人士指出，一些创新药在地方商业健康险或惠民保中已有探索性落地，但总体覆盖面和保障服务的深度仍需提升。

在高额的细胞治疗领域，CAR-T 疗法的商保与惠民保纳入同样存在差距。据镁信健康等此前发布的《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，截至 2024 年底，奕凯达已被 80 余款商业医疗险覆盖，倍诺达已被 70 余款商业医疗险覆盖，超过 60% 的惠民保项目提供了 CAR-T 保障。这意味着，仍有近四成的惠民保项目和大量地区的商业险产品尚未将 CAR-T 纳入，患者在这些地区的自费负担依旧沉重。

据此，上述业内人士指出，全国商保目录的建立，有助于缩小不同地区在药品保障上的差距，将现有的零散探索转化为更普遍、更可持续的保障体系。随着商保服务体系日趋标准化，将进一步解决可负担性和可及性问题。

每日经济新闻