今年以来,港股市场的创新药板块迎来普遍大涨,北海康成 -B(01228.HK)、德琪医药 -B(06996.HK)累涨逾 10 倍,和铂医药 -B(02142.HK)、歌礼制药 -B(01672.HK)涨逾 500%,三生制药(01530.HK)、百济神州(06160.HK)等多股也都有着亮眼表现。
而在另一边,创新药概念的大涨也有着一些基本面因素的支撑——和誉 -B(02256.HK)、和铂医药 -B、歌礼制药 -B 等多股已经宣告了业绩相关的利好消息。
其中,歌礼制药于日前公布了 2025 年中期业绩公告,期内收入总额翻倍,并且亏损大幅收窄,但实际情况真的如此吗?
业绩数据亮眼,但隐忧仍存
歌礼制药是一家全价值链整合型生物技术公司,聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳(best-in-class)和同类首创(first-in-class)药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的 AI 辅助药物发现平台和超长效药物开发平台,歌礼制药已建立覆盖代谢性疾病、免疫性疾病及拓展性适应症产品管线,拥有多款自主研发的候选药物,包括其核心项目:ASC30,一款在研小分子 GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂,拥有每日一次口服片和每月一次皮下注射两种剂型,用于体重管理。
8 月 15 日晚间,歌礼制药发布公告称,2025 年上半年,公司的收入总额为 1.04 亿元(人民币,下同),同比增长 111.4%;公司权益股东应占亏损为 8795.1 万元,同比收窄 32.5%;每股亏损 9.14 分,同比收窄 28.7%。
根据公告,歌礼制药的收入总额包括收入、其他收入及收益。而2025 年上半年,收入总额录得翻倍增长是由于其他收入及收益增加所致。
具体而言,上半年,其他收入及收益同比增长 109.2% 至 1.02 亿元,主要系:(1)上半年录得按公平值计入损益计量的金融资产产生已变现及未变现收益净额约 3915.1 万元,因按公平值计入损益计量之 Sagimet 权益增加所致;(2)由于公司于去年 6 月 5 日失去对 Sagimet 的重大影响力后,终止以权益法入账其于 Sagimet 的股权并确认亏损约 2454.6 万元,故前联营公司权益公平值重新计量产生之亏损净额由去年上半年的 2454.6 万元显著减少至今年上半年的零;(3)政府补助由去年上半年约 1222.6 万元大幅增加至今年上半年的 3417.5 万元。
另外,歌礼制药还披露,今年上半年亏损减少主要由于(1)临床及临床前项目开支效率提升;(2)其他收入及收益增加。
仅从上述数据来看,歌礼制药在今年上半年取得了收入总额翻倍、亏损收窄逾 30% 的好成绩,不过实际情况可能并没有这么美好。
财华社查询得知,歌礼制药曾有几款商业化产品,包括两款丙肝药戈诺卫和新力莱,一款艾滋病药物利托那韦,以及从罗氏获得派罗欣在中国市场的独家商业推广权。
不过,这几款产品后面都遭遇了一些困境。其中,戈诺卫在 2019 年、2020 年的医保谈判中连续失利,没能担起重任;新冠疫情时,奈玛特韦片 / 利托那韦片(Paxlovid)被纳入诊疗方案,歌礼制药受益不少,但新冠疫情已经远去;此外,由于罗氏对派罗欣在中国内地地区市场策略调整,双方于 2022 年 9 月终止合作。
而从 2025 年上半年的业绩报告来看,剔除政府补助等其他收入及收益,歌礼制药的收入仅为 108.1 万元,较上年同期的零收入要稍好一点,但规模依然非常的小,主要是提供研发服务取得。
这也就是说,作为一家上市多年的创新药企,歌礼制药曾经拥有过商业化产品,现在却没有了,公司主业的情况并不太好,亟需一款能够 " 打响招牌 " 的明星产品。
重磅产品传来好消息,前景如何?
从歌礼制药的选择来看,公司的产品管线分为代谢性疾病管线、免疫性疾病管线、拓展性适应症管线,官网披露其核心项目是用于体重管理的 ASC30。
ASC30,一款在研小分子 GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂,拥有每日一次口服片和每月一次皮下注射两种剂型,适应症是肥胖症,用于体重管理。
歌礼制药披露,今年上半年,ASC30 每日一次口服片在美国肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)中开展的随机、双盲、安慰剂对照的 Ib 期研究(NCT06680440)取得积极结果。公司亦成功于美国开展 ASC30 每日一次口服片治疗肥胖症的 IIa 期研究(13 周疗程),并完成首批肥胖症或超重受试者给药。
东吴证券在日前的研报中指出,在 ASC30 的 Ib 期研究中,4 周减重 6.5%,对比礼来口小分子 GLP-1(Orforglipron)效果更佳,安全性相似,是潜在的全球 BIC。目前正在美国开展 IIa 期 13 周临床,根据时间推算预计今年第四季度将有望读出顶线数据。ASC30 口服与注射双剂型均在推进 IIa 期,考虑到临床开始时间,预计注射型数据会略晚于口服剂型。该管线具有较强 BD 预期,预计随着临床数据的读出,BD 有望快速落地。
另外,歌礼制药开发的 ASC47 也值得关注。这款产品基于 THR-β 全新靶点,适应症为肥胖症 / 不减肌,每月皮下注射一次。预期将在今年获得 ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究顶线数据。
值得注意的是,8 月 18 日盘前,歌礼制药发布公告称,ASC47 与 GLP-1R/GIPR 双受体激动剂多肽 ASC31 联用在肥胖动物模型中显示出优于 ASC47 与替尔泊肽联用的减重效果。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓在公告中称," 我们的新型 GLP-1R/GIPR 双受体激动剂多肽 ASC31 联合 THRβ 激动剂 ASC47 在该动物模型中表现出优异的减重效果,这款新疗法相较于已上市的减肥药物及其他在研候选药物展现出了显著的差异化潜力。歌礼正在构建一系列强健的、同时涵盖小分子和多肽的肥胖症潜在疗法的管线,我们期待在未来分享更多的进展。"
从机构近日的发文来看,东吴证券、东兴证券、国泰海通对歌礼制药 ASC30、ASC47 等候选产品表达了看好之意。
不过,减肥药相关领域的竞争亦非常激烈,国内外已经有多款产品实现上市,歌礼制药仍需加快推进产品的研发及商业化工作。
好在虽然遭遇连续亏损,但截至 2025 年中期末,歌礼制药的现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为 18.28 亿元,预计足以支持其直至 2029 年的研发活动及运营。
结语
从资本市场的反应来看,8 月 18 日,歌礼制药的股价再度上涨 2.93%,再一次创下上市新高,或代表着市场资金的积极态度。不过,歌礼制药年内涨幅巨大,投资者亦需警惕股价回调的风险。
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