文 | 杨万里
编辑 | 张佳儒
2025 年 8 月 15 日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称 " 华芢生物 ")更新招股书,再次冲刺港股 IPO。
华芢生物主攻方向是伤口愈合的疗法,聚焦 PDGF(血小板衍生生长因子)药物。从成立至今,该公司的 2 款核心产品暂未实现商业化。
据观察,与华芢生物旗下 PDGF 药物治疗功效类似的药物较多且更早上市。在治疗烧烫伤上,中国市场至少有 12 款药物在 2008 年以前获批;在治疗糖尿病足溃疡(简称 " 糖足 ")上,国外药企的产品已在 1997 年获批。
经营方面,华芢生物从 2023 年至 2025 年 5 月末持续亏损。同期,该公司的流动性比率显著下降,反映其偿债能力大幅减弱。
此背景下,华芢生物能否通过港股 IPO 获得融资,受到外界关注。
无商业化产品,
核心业务收入为 0
华芢生物是一家创新型生物制药公司。目前,华芢生物无商业化产品,且核心业务尚未产生收入。
2023 年和 2024 年,华芢生物的收入均低于 50 万元,过去两年收入均来自非核心业务。2025 年前 5 月,华芢生物的收入为 0 元。
从华芢生物所处的行业竞争格局上看,外部存在多款类似疗效的药物以及其它治疗方案,华芢生物的核心产品并非唯一选择。
据招股书介绍,华芢生物拥有 2 款核心产品,分别是用于治疗烧烫伤的 Pro- 101-1 和用于治疗糖足的 Pro-101-2。
先看 Pro-101-1,该产品已在中国完成 IIb 期临床试验,正处于确定临床试验报告阶段。第三方报告显示,Pro-101-1 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的 PDGF 候选药物。
全球生长因子药物市场包括 PDGF、FGF、EGF、NGF 等。当前,国内尚无商业化的 PDGF 药物。
据招股书披露,中国生长因子药物市场主要由 FGF(成纤维细胞生长因子)、EGF(表皮生长因子)和 NGF(神经生长因子)组成,其中 FGF 和 EGF 药物合计占据七成以上市场份额。
进一步看,部分 FGF 和 EGF 药物与华芢生物的核心产品 Pro-101-1 在治疗功效上高度类似。
数据显示,在 2008 年以前,中国有 6 款 FGF 药物获批,适应症包括烧烫伤创面或轻中度化学烧伤;在 2008 年以前,中国有 6 款 EGF 药物获批,适应症包括烧烫伤创面(包括浅二度或深二度烧伤创面)或轻度化学烧伤或烧伤。
(来源:招股书)
再看 Pro-101-2,该产品正在中国进行 II 期临床试验。竞争方面,Smith+Nephew 公司的 Regranex(贝卡普勒明)的获批年份是 1997 年,该药物是 FDA 批准的唯一一款 PDGF 药物,适应症是糖足。
Pro-101-2 与 Regranex 都用于治疗糖足,而后者在时间上更早获批。
另外,现有的糖足及烧烫伤治疗方法还有负压疗法、皮肤替代品及抗菌疗法。不过,上述疗法的短板是无法加速伤口愈合或显著降低复发率。
华芢生物认为,该公司 PDGF 候选产品可透过促进组织再生及伤口修复,解决现有疗法的重大局限性,并有望满足并超越严格的监管要求。
实际上,PDGF 药物在研发及生产方面具有一定难度。2024 年,PDGF 药物在全球生长因子药物市场里规模不足 20 亿元。在这个细分市场里,华芢生物旗下核心产品的商业化潜力多大,有待观察。
偿债能力大幅走弱,
IPO 前身负两项 " 对赌协议 "
作为一家创新药企,华芢生物正在与时间赛跑。在核心产品尚未商业化前,该公司短期内仍承受亏损压力。
据招股书披露,2023 年、2024 年,华芢生物年内亏损金额分别约为 1.05 亿元、2.12 亿元。2024 年同比 2023 年,亏损金额扩大了 1.07 亿元。截至 2025 年 5 月 31 日,华芢生物年内亏损金额为 7238.3 万元。
华芢生物解释称,于往绩记录期间,该公司未从商业化候选产品中获得任何收入,并已产生大量的研发费用及与持续运营相关的行政开支。
数据显示,2023 年,华芢生物的行政开支和研发费用分别约为 4211.7 万元、3991.5 万元。2024 年,行政开支和研发费用分别约为 1.17 亿元、9132.6 万元。2025 年前 5 月,行政开支和研发费用分别约为 4016.3 万元、3206.1 万元。
有财税审专家认为,由于华芢生物主产品迟迟未能成熟,对其财务状况构成严重挑战。
实际上,近年来华芢生物的偿债能力已大幅走弱。具体表现为:华芢生物的流动比率由 2023 年的 20.9 大幅下降至 2024 年的 8.3。截至今年 5 月 31 日,该公司的流动比率为 4.9。
在本次 IPO 前,华芢生物已历经 3 轮融资。2021 年 5 月,华芢生物完成 Pre-A 轮融资,估值约 8 亿元;2021 年 10 月,华芢生物完成 A 轮融资,估值约 20.21 亿元。2023 年 5 月,华芢生物完成 B 轮融资,估值进一步升至 33 亿元。
值得一提的是,华芢生物身负两项 " 对赌协议 ",含有赎回义务。
投资者赎回权内容显示:A 轮融资和 B 轮融资的投资者均要求华芢生物在 2026 年 12 月 31 日前完成首次公开发售等相关条件,否则华芢生物需购买投资者所持有的全部或部分股份。
一边是核心产品尚未商业化,另一边是对赌压力,华芢生物本次港股 IPO 的紧迫性不言而喻。对于华芢生物 IPO 进展,我们将保持关注。
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