《科创板日报》8 月 19 日讯(记者 黄修眉) 百利天恒今日(8 月 19 日)晚间公布 2025 年半年度财报显示,该公司实现营收 1.71 亿元,同比下降 96.92%;归母净利润亏损 11.18 亿元,同比下降 123.96%。
由此计算,百利天恒 2025 年第二季度营收 1.04 亿元,同比增长 14.52%;实现归母净利润亏损 5.87 亿元,亏损程度同比扩大 73.11%。
今年上半年,该公司经营活动产生的现金流量净额为 -11.34 亿元,上年同期为 50.29 亿元。变化原因主要系上年同期 BMS 首付款到账及本期研发投入大幅增加所致。
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在 2028 年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。
截至目前,百利天恒的多款创新药产品仍处于临床阶段,其营收主要来源于仿制药销售收入。
百利天恒表示,报告期主要财务表现变动原因如下:公司围绕全球化发展战略,持续保持创新药的高研发投入,本期研发投入同比增长 90.74%,研发投入占营收比例呈现较大增幅,同时营收下降,导致本期利润指标为负。
同时,上年同期该公司与 BMS 达成的合作协议首付款到账并确认相关知识产权收入,导致其本期净利润等核心利润指标以及经营活动产生的现金流量净额较上年同期降幅较大。
今年上半年,该公司研发投入合计为 10.39 亿元,同比增长 90.74%。研发投入总额占营收比例为 606.69%,增加 596.88 个百分点。
百利天恒表示,截至本报告披露日,该公司共有 15 款创新药处于临床试验阶段及 2 款创新药处于 IND 受理阶段。其中,3 款已进入 III 期注册临床试验阶段。
该公司正开展近 90 项临床试验,其中于中国正在开展近 80 项临床试验,于美国正在开展 10 项临床试验。
(财报中披露的百利天恒创新药研发管线)
值得一提的是,百利天恒在财报中提到,其与全球跨国药企 BMS 有关 iza-bren(EGFR × HER3 双抗 ADC)达成战略合作,潜在总交易额最高可达 84 亿美元。
其中,首付 8 亿美元已到账并确认,近期或有付款 5 亿美元,里程碑付款 71 亿美元。
有关上述 5 亿美元的近期或有付款,百利天恒在今年 6 月 28 日的投资者互动中提到,公司与 BMS 合作协议中所列 5 亿美元近期或有付款的付款条件尚未达到,付款前置条件涉及合作双方间的商业机密。
(图:财报中披露的百利天恒 iza-bren 中国临床研发管线)
(图:财报中披露的百利天恒 iza-bren 美国临床研发管线)
募投项目方面,百利天恒抗体药物产业化建设项目累计投入 1.67 亿元,进度 100%,已于 2023 年 11 月达到预定可使用状态。
抗体药物临床研究项目累计投入 5.55 亿元,进度 89.18%,原计划投资总额 6.23 亿元。2023 年度,该项目部分临床试验子项目进行了变更,调整后投资总额相应增加。
此外,百利天恒 8 月 18 日公告称,iza-bren(EGFR × HER3 双抗 ADC)用于治疗晚期 EGFR 突变的非小细胞肺癌获得美国 FDA 突破性疗法认定。
本次 FDA 突破性疗法认定基于三项正在进行中的临床试验的疗效和安全性数据:由公司在中国开展的 BL-B01D1-101 和 BL-B01D1-203 研究,及 SystImmune 与 BMS 在美国、欧洲和日本开展的国际多中心 BL-B01D1-LUNG-101 研究。
在上述试验中,iza-bren 在第三代 EGFRTKI 和铂类化疗后进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
截至 8 月 19 日收盘,百利天恒股价报 313.00 元 / 股,总市值 1255.13 亿元。
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