雷达财经 08-21
健友股份盐酸尼卡地平注射液获FDA批准
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 21 日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司于 2025 年 08 月 20 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸尼卡地平注射液 25mg/10mL(2.5mg/mL)的 ANDA 批准信(ANDA 号:216819)。该药品用于治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。美国境内目前有 7 家公司的产品上市,包括 HIKMA INTLPHARMS 等,而国内尚无相同规格产品上市。

公司在盐酸尼卡地平注射液研发项目上已投入研发费用约人民币 1,835.43 万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但公司也提示,产品的生产和销售可能受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,存在销售不达预期等风险。

天眼查资料显示,健友股份成立于 2000 年 10 月 16 日,注册资本 161664.8684 万人民币,法定代表人 TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区 MA010-1 号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为 1360 人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司 8 家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 37.13 亿元、39.31 亿元和 39.24 亿元,同比分别增长 0.71%、5.89% 和 -0.20%。归母净利润分别为 10.91 亿元、-1.89 亿元和 8.26 亿元,归母净利润同比增长分别为 2.98%、-117.37% 和 536.09%。同期,公司资产负债率分别为 38.39%、39.12% 和 31.78%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 266 条,周边天眼风险 24 条,历史天眼风险 7 条,预警提醒天眼风险 55 条。

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