8 月 22 日晚间，迪哲医药（688192.SH，股价 83.3 元，市值 382.69 亿元）发布 2025 年半年度业绩报告。报告期内，公司实现营业收入 3.55 亿元，同比增长 74.40%。在医保赋能的推动下，旗下舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）销售持续放量。报告期内归属于上市公司股东的净利润为 -3.77 亿元，去年同期数据为 -3.45 亿元。

图片来源：半年报截图

药品出海方面，今年 7 月，舒沃替尼通过优先审评在美国获批上市，成为目前全球首个且唯一获 FDA（美国食品药品监督管理局）批准的 EGFR 二十号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

8 月 23 日，迪哲医药回应《每日经济新闻》记者称，对于海外市场拓展，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估，寻求最优方案。

两款创新药销售峰值有望超过 40 亿元

迪哲医药营收增长的核心动力来自两款创新药——舒沃替尼和戈利昔替尼，均瞄准的是此前缺乏有效治疗手段、临床需求未被满足的细分病种。

其中，舒沃替尼主要针对 EGFR 二十号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。根据弗若斯特沙利文测算，预计到 2024 年和 2030 年，全球的 EGFR Exon20 ins 的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到 7.4 万人和 8.6 万人，中国新发患者人数将达到 3.5 万人和 4.2 万人。

戈利昔替尼则是全球首个且唯一针对外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性口服 JAK1 抑制剂。根据弗若斯特沙利文测算，PTCL 患者 2024 年至 2030 年的年复合增长率为 2.2%，预计 2030 年我国和全球新发病例分别会达到 2.9 万人和 4.7 万人。

尽管这类 " 小适应证 " 市场规模相对狭小，但因治疗缺口突出，往往能在较短时间内实现较快放量。舒沃替尼最早于 2023 年 8 月获批，舒沃替尼和戈利昔替尼均于 2024 年通过谈判降价纳入医保，并于 2025 年起正式实施。

迪哲医药方面书面回复记者称，在医保扩容的支持下，舒沃替尼、戈利昔替尼还将持续放量。据第三方研究机构预测，纳入医保之后，两款产品国内的合计销售峰值有望超过 40 亿元。舒沃替尼和戈利昔替尼的上市已经大幅改善了公司的 " 造血 " 能力，有望助力公司尽早实现盈亏平衡目标。

正在积极评估多样化的海外市场合作方式

中报显示，今年上半年迪哲医药研发投入为 4.08 亿元，同比增长 6.66%。作为 " 科创板八条 " 框架下首家完成再融资发行的未盈利企业，迪哲医药已成功募集资金 17.96 亿元，计划将约 10 亿元的募投资金投向新药研发项目。

针对舒沃替尼和戈利昔替尼，迪哲医药向记者表示，公司正在积极探索更广阔治疗领域的拓展，不断突破商业化增长 " 天花板 "。舒沃替尼用于一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的全球Ⅲ期注册临床研究，已于上半年完成患者入组。既往研究数据表明，舒沃替尼具备重塑一线治疗格局的潜力。

戈利昔替尼用于经一线系统性治疗后缓解的 PTCL 患者维持治疗的长期随访数据入选 2025 年国际恶性淋巴瘤年会（ICML）口头报告。2 年无病生存期（DFS）率仍有 74.2%；50% 的部分缓解（PR）患者实现完全缓解（CR）。

对迪哲医药来说，创新药出海则是更具战略意义的拐点。特别是在支付能力相对更强的美国市场，以舒沃替尼为例，其在美国市场中的销售峰值预计可达 5 亿美元。但国际化亦非坦途，从竞争格局看，全球针对 Exon20 ins NSCLC 适应证的竞争格局还算良好，舒沃替尼的最大竞争对手为强生公司的埃万妥单抗。

据东吴证券研报，临床数据显示，在疗效上，舒沃替尼的有效性数据接近埃万妥单抗；但从安全性角度看，舒沃替尼的安全性要明显优于埃万妥单抗。未来，商业化能力是争夺美国等海外市场的关键，在这个方面，迪哲医药未来将自建团队还是与本土企业合作？

对此，迪哲医药方面回应《每日经济新闻》记者称，对于海外市场的拓展，国内不少创新药企已经进行了尝试，从市场表现来看，无论是自建海外商业化团队，还是授权跨国药企开拓海外市场，都已经有了非常成功的案例。因此，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估，寻求最优方案。

" 公司的首要目标是项目价值最大化，研发潜力孕育商业价值，保持定力做好产业自主化，为出海战略的具体实施留有更多探索空间。" 迪哲医药方面强调。

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