"公司预计 2025 全年海外产品收入及利润将实现大幅增长。"

作者：罗宾

编辑：tuya

出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）

公司情报专家《财经涂鸦》获悉，8 月 25 日，复宏汉霖（2696.HK）发布了 2025 年中期业绩，公司 2025 上半年实现营收 28.195 亿元人民币，同比增长 2.7%；毛利润约 21.992 亿元，同比增长 10.5%，净利润 3.901 亿元，经营性现金流超 7.709 亿元，同比增长 206.8%，持续正向流入。

业绩期内，海外产品利润激增超 200%，BD 合同现金流入超 10 亿元，同比增长 280%。随着海外商业化产品的销售放量，公司预计 2025 全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026 年有望持续高速增长。2025 上半年，公司研发支出为 9.954 亿元，费用化研发支出同比增长 21.3%，重点投向差异化创新分子的临床前开发及核心创新平台的建设。

截至目前，复宏汉霖已有 6 款产品在中国获批上市，4 款产品在国际获批上市，触达近 60 个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超 85 万患者。同时，公司不断拓展与优化在肿瘤、自免等疾病领域的创新布局，基于差异化的创新研发策略，积极打造更多具有同类最优（BIC）和同类首创潜力（FIC）的爆款分子。

全球化 2.0：全球商业化加速，获 600 余项药政批准

2025 年上半年，复宏汉霖全球产品收入突破 25.568 亿元，同比增长 3.1%。多款产品加速拓展海外市场，持续提升患者的用药可及性。

公司肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗 H 药斯鲁利单抗（中国商品名：汉斯状，欧洲商品名：Hetronifly）于业绩期内实现全球产品销售收入 5.977 亿元。2025 年上半年，H 药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。目前，该产品已成功在近 40 个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。H 药头对头阿替利珠单抗一线治疗 ES-SCLC 的美国桥接试验也将于近期完成全部患者入组，计划于 2026 上半年向 FDA 递交生物制品许可申请（BLA）。

公司乳腺癌领域的核心产品汉曲优（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）是中国、欧盟、美国获批的 " 中国籍 " 单抗生物类似药，2025 年上半年共计实现产品全球销售收入 14.442 亿元。业绩期内，汉曲优在墨西哥等国家获批，累计在全球 50 多个国家和地区获批上市。针对 HER2 阳性乳腺癌治疗，复宏汉霖强化辅助治疗药物汉奈佳（奈拉替尼）与汉曲优形成序贯治疗方案，以降低早期患者复发风险；同时，公司自研的帕妥珠单抗生物类似药 HLX11 已获中美欧监管机构受理上市申请，有望于下半年在美国获得批准。聚焦这一疾病领域，公司持续打造更完善的创新产品矩阵，新型内分泌疗法拉索昔芬片 HLX78、新表位抗 HER2 单抗 HLX22、HER2 ADC HLX87、早期潜力分子 KAT6A/B 靶向小分子抑制剂 HLX97 及 LIV-1 靶向 ADC HLX41 正在加速布局。

同时，2025 年上半年，复宏汉霖多款核心产品通过战略合作加速拓展全球主要市场：与 Abbott 签署协议，授予其在亚洲、拉美等 69 个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药；与 Dr. Reddy ’ s 达成 HLX15（抗 CD38 抗体）授权，覆盖美国及欧洲共 43 个国家和地区；与 Lotus 就抗 PD-1 单抗 H 药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作；与 Sandoz 签署协议，授予其 HLX13（抗 CTLA-4 抗体）在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

截至目前，复宏汉霖已在全球范围内完成 800 余项药政注册申请，并获得 600 余项批准，覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等多个国家和地区，并在美国、欧盟、东南亚、日本等国家和地区开展国际多中心临床试验，加速产品全球化进程。

多项爆款分子同步进展，HLX22 有望改变一线胃癌标准治疗

2025 年上半年，复宏汉霖在前沿技术平台领域加速突破，引领创新管线爆发式增长，HLX43、HLX22 等多个核心创新产品皆取得全球开发里程碑进展。

PD-L1 靶向 ADC HLX43 是潜在 BIC 的广谱抗肿瘤 ADC。HLX43（PD-L1 ADC）于美国临床肿瘤学会（ASCO）公布Ⅰ期首次人体临床研究数据，在非小细胞肺癌（NSCLC）、胸腺鳞癌（TSCC）等实体瘤中展现出 " 高效、低毒 " 的治疗潜力，且对于鳞状 / 非鳞状 NSCLC，有无 EGFR 突变、有无脑 / 肝转移、PD-L1 阳性 / 阴性的 NSCLC 患者人群都显示出优异疗效，不依赖生物标志物筛选。公司已获批开展 HLX43 于中、美、日、澳的国际多中心Ⅱ期临床研究，HLX43 还是全球首个获临床许可的布局胸腺癌的 PD-L1 ADC；其多瘤种拓展也同步推进。

而新表位 HER2 单抗 HLX22 头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗 + 化疗 ± 帕博利珠单抗）治疗 HER2 阳性胃癌的国际多中心 III 期临床研究（HLX22-GC-301）稳步推进，已在中国、美国、日本、澳大利亚和韩国完成首例受试者给药，研究不限 PD-L1 表达人群，致力于突破当前 HER2 阳性胃癌一线治疗的临床局限。同时，HLX22 的研发潜力获得国际监管机构高度认可，于上半年相继被美国 FDA 及欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

早期管线储备方面，公司已搭建 Hanjugator ADC、TCE 三抗、HAI PBD 计算平台等三大技术底座，提升研发转化效率与成功率；同时，基于抗体领域积累的技术优势，公司正加速推动潜在 FIC 的人唾液酸酶融合蛋白 HLX79、较现有 CD47 靶向疗法更具安全性优势的新型 SIRP α -Fc 融合蛋白 HLX701、创新抗 PD-L1/VEGF 双抗 HLX37、潜在 BIC 的 KAT6A/B 口服小分子抑制剂 HLX97、基于 TCE 平台开发的 DLL3xCD3xCD28 三抗 TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28 三抗 TCE HLX3902、基于 Hanjugator 开发的 EGFRxcMET 双抗 ADC HLX48、及潜在 FIC 的 B7H3- 唾液酸酶融合蛋白 HLX316 等潜力创新分子的开发进程。

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