瑞财经 08-26
中国首个选择性FAK抑制剂预计2026年获批,到2035年市场规模15.7亿美元
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瑞财经 刘治颖  8 月 25 日,应世生物(InxMed Limited)向港交所主板递交上市申请,中信证券和建银国际为联席保荐人。

招股书显示,应世生物是一家于 2017 年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司,致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。公司的使命是解决肿瘤治疗的核心挑战-由肿瘤防御所引起的耐药。公司战略性聚焦于多种肿瘤类型共有拥有的关键讯号传导枢纽,尤其是 FAK 及整合素通路,它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用,并导致不同治疗案失败。同时,公司透过靶向 CAFs 来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障。

癌症治疗市场涵盖化疗、靶向治疗、免疫治疗及其他疗法。近年来,全球与中国癌症治疗市场均呈现显着增长。全球市场从 2020 年的 1,670 亿美元增至 2024 年的 2,621 亿美元,复合年增长率为 11.9%;预计到 2035 年将达 6,127 亿美元,自 2024 年起的复合年增长率为 8.0%。中国市场从 2020 年的 258 亿美元扩张至 2024 年的 372 亿美元,复合年增长率为 9.6%;预计 2035 年将达 1,653 亿美元,自 2024 年起的复合年增长率为 14.5%,保持强劲增长势头。

FAK 在结直肠癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等多种恶性肿瘤中过度表达,透过驱动上皮-间质转化、促进血管生成及介导免疫逃逸推动肿瘤进展。其核定位现象进一步调控转录因子及炎症反应通路,使 FAK 成为 TME 重塑的核心节点。

全球首个选择性 FAK 抑制剂于 2025 年 5 月获 FDA 批准,用于治疗 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。预计到 2035 年,全球市场规模将达到 5,561.5 百万美元,自 2026 年起的复合年增长率达 71.7%。中国首个选择性 FAK 抑制剂预计将于 2026 年获批,到 2035 年市场规模预计达 1,570.8 百万美元,自 2027 年起的复合年增长率为 54.6%。下图载列选择性 FAK 抑制剂在全球市场的可及规模。

截至最后实际可行日期,全球仅有一款选择性 FAK 抑制剂获 FDA 批准。全球另有三款其他在研选择性 FAK 抑制剂处于临床开发阶段,其中 InxMed 的 ifebemtinib ( IN10018 ) 处于领先地位。下表载列选择性 FAK 抑制剂的全球竞争格局。

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