天宇股份 ( 300702.SZ ) 公告称,公司全资子公司诺得药业向美国 FDA 申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗高血压,由 Cosette Pharmaceuticals, Inc 研发,于 2003 年 6 月在美国上市。诺得药业该药品于 2020 年 2 月获得美国 FDA 受理,截至目前累计研发投入约 762.77 万元。公司产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片成功获得美国 FDA 上市批准,是制剂产品首次获得美国 FDA 批准,标志着公司制剂产品正式取得美国市场准入资格,进一步深化了海外业务布局。
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