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" 蓝色小药丸 " 万艾可的大名如雷贯耳，但事实上，市面上远不止一款用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物，" 国产伟哥 " 早已面世。

近日，拥有第二款 " 国产伟哥 " 昂伟达 ® 的苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（下称 " 旺山旺水 "）二次递表向港股市场发起冲击，中信证券是独家保荐人。公司今年 1 月向港交所递交招股书后失效。

IPO 日报注意到，这家手握 " 新冠特效药 " 和 ED 新药的公司，持续 " 失血 " 让其急需上市融资。

制图：佘诗婕

两款核心产品如何？

据悉。旺山旺水成立于 2013 年，是一家综合一体化生物医药公司，从事发现、获取、开发和商业化创新小分子药物，专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大领域。

在这三个领域，旺山旺水已经拥有了三款知名产品（包括两款核心产品 LV232、TPN171 及一款关键产品 VV116）。

其中，LV232 是一款潜在的同类首创双靶点 5- 羟色胺转运体（"5-HTT"）╱ 5- 羟色胺 3（"5-HT3"）受体调节剂，目前正准备进行治疗抑郁症的 II 期临床试验。TPN171 是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶 5（"PDE5"）抑制剂，已于乌兹别克斯坦及中国获批用于治疗勃起功能障碍（"ED"），正是 " 国产伟哥 "盐酸司美那非片（商品名：昂伟达 ®）。VV116 为依赖于 RNA 的 RNA 聚合酶（"RdRp"）抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗 COVID-19，商品名分别为民得维 ® 及 MINDVY ®，是此前备受瞩目的新冠特效药，且目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（"RSV"）感染的 II/III 期临床开发。

通俗来看上述三款产品的市场情况，在 5- 羟色胺转运体（5-HTT）和 5- 羟色胺 3 受体（5-HT3）双靶点抗抑郁这一细分赛道中，LV232 是目前全球唯一进入临床阶段、公开披露的 " 同类首创 " 候选药物，意味着在这一特定靶点组合上暂时没有直接竞品。

然而，如果把视角放宽到整个抑郁症新药市场，竞争依旧十分激烈。截至最后实际可行日期，24 款创新小分子抗抑郁药已在中国获批上市。中国有 16 款创新小分子抗抑郁药正处于 II 期或更后期临床开发阶段。尽管这些项目大多是单靶点或作用于 5-HT 通路其他亚型（如 5-HT2A/2C、5-HT1A 等），但它们与 LV232 同属 "5-HT 通路 " 竞争池，未来上市后会在疗效、安全性、价格及医保准入等维度正面交锋。

从市场规模看，中国抗抑郁药物市场已超百亿元，创新药渗透率仍低，医保谈判与集采正加速替代老药，为真正具有差异化优势的新机制提供了放量窗口。

根据公共数据库 GBD ( 全球疾病负担 ) 2021 的资料，在中国，抑郁症患者数量由 2018 年的 4820 万例增至 2024 年的 5070 万例，预计到 2035 年将进一步增至 5310 万例。根据咨询机构灼识咨询的资料，全球抑郁症的患病人数由 2018 年的约 3.04 亿例增至 2024 年的约 3.62 亿例，预计到 2035 年将进一步增至约 3.99 亿例。

对 LV232 而言，" 首创 " 标签既是机遇也是考验：若 2025 – 2026 年的 II 期试验能读出优效且耐受性良好的数据，公司可凭借差异化机制快速切入市场；反之，若疗效或安全性不及预期，则可能错失时间窗口，被已经处于 III 期的竞品抢占先机。

而针对 TPN171 这款被定位为潜在同类最佳 PDE5（磷酸二酯酶 5）抑制剂的 ED 新药，则可以简述为 " 赛道规模大、竞争选手多、窗口时间紧 "。

根据灼识咨询的资料，PDE5 抑制剂是治疗 ED 的标准一线治疗药物，2024 年，全球 PDE5 抑制剂市场规模达 106 亿美元。中国 PDE5 抑制剂市场规模由 2018 年的 55 亿元迅速增至 2024 年的 93 亿元，年复合增长率为 9.4%，并且预计将继续显著增长，按 4.4% 的年复合增长率计，于 2035 年将达 150 亿元。

截至最后实际可行日期，FDA 批准了四款 PDE5 抑制剂用于治疗 ED ——辉瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、礼来的他达拉非及 Metuchen 的阿伐那非。在中国，国家药监局亦批准了这四款 PDE5 抑制剂以及悦康药业集团的爱地那非及本公司的 TPN171 用于 ED 治疗。

在市面上，辉瑞、拜耳等进口药长期垄断中国男性健康市场，仅西地那非和他达拉非仿制药就分别有 26 个和 50 个产品获批，比如西地那非的国产仿制药白云山生产的 " 金戈 "2023 年销售额超 10 亿元，2024 年销售额约 8.79 亿元。

而 " 国产伟哥 " 近年来才开始发力，第一款进入市场的国产 "1 类新药 "（即全新结构、首次在中国获批的原创化学实体）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的是悦康药业的枸橼酸爱地那非片，商品名 " 爱力士 "，于 2021 年 12 月正式获批上市；昂伟达是第二款进入市场用于治疗男性勃起功能障碍的国产抗 ED"1 类新药 "，于 2025 年 7 月 10 日获国家药监局批准上市。

亏损扩大

值得一提的是，公司的新冠特效药民得维随着疫情的大幅缓解，需求大幅下降。虽然 2023 年初又在国内获得批准成为官方推荐的复阳用药，但难复当年盛况，旺山旺水的业绩也一落千丈。

招股书显示，2023 年，旺山旺水实现收入 2 亿元，其中 1.96 亿元来自新冠口服药 VV116（民得维）的里程碑和对外授权款；同期录得 643 万元净利润。

2024 年，VV116 的商业化红利消散，旺山旺水整体收入骤降至 1183 万元，同比缩水 95%，同时研发、行政、销售费用并未同步压缩，全年净亏损 2.18 亿元。

到了 2025 年 1 月– 4 月，旺山旺手的收入进一步萎缩至 1296 万元，亏损继续扩大至 1.12 亿元。

截至 2025 年 4 月底，公司账面现金已由 2023 年底的 1.22 亿元变为 7300 万元，资产负债率已升至 88%，资金链变得十分紧张。

在这其中，就有新上市的抗 ED 新药昂伟达 ® 尚处市场推广早期的重要因素，昂伟达 ® 2024 年全年及 2025 年前 4 个月药品销售收入分别只有 148 万元和 259 万元。

而旺山旺手的研发开支持续增长。2023 年、2024 年以及 2024 年和 2025 年的首四个月，公司的研发开支分别为 1.31 亿元、1.35 亿元、5170 万元及 6390 万元。

此次 IPO，" 失血 " 的旺山旺手急需通过 IPO 或其他融资渠道获得现金，而后续昂伟达 ®、抗抑郁药 LV232 能否成为新一代 " 现金牛 " 将是公司未来发展的关键。