时代财经 09-01
上半年研发投入逾2亿,悦康药业深耕核酸赛道,多款创新药跻身国际前沿
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本文来源:时代财经 作者:朱白

近日,悦康药业集团股份有限公司(688658.SH)披露 2025 年半年度业绩报告。报告显示,今年上半年,公司实现营业收入 11.67 亿元,研发投入 2.09 亿元,占营业收入比例达 17.91%,同比增长 7.54%。

在持续较高比例的研发投入下,悦康药业的创新药研发项目进展迅速。目前,公司已建成了以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程 AI 药物研发等为核心的十一大技术平台,储备了二十几项重点管线,具备了技术积累与管线布局双重优势。财报显示,截至 2025 年 6 月 30 日,公司共开展研发项目 42 项,其中在研创新药 21 项,累计获得专利 349 项,3 款国家一类新药正处于上市申请审评阶段。

图片来源:悦康药业

悦康药业在核酸药物领域的布局尤为引人关注,超过 10 项核酸药物在研管线的协同推进,正持续强化悦康药业的市场竞争力与业绩增长潜力。

凭借系统布局和持续突破,悦康药业在该领域已建立起显著竞争优势。其核心在研产品——超长效降脂创新药 YKYY015 注射液和超长效降压药 YKYY029 注射液,均已获得中国与美国临床试验批准,目前国内 I 期临床试验正在积极推进。这两款药物均采用了悦康药业自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板和具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统,可通过 siRNA 的干扰沉默机制,从根源上实现疾病治疗。

其中,YKYY015 注射液以 PCSK9 基因为靶点,有望实现每年仅需注射两次,可高效降低低密度脂蛋白胆固醇水平,是目前国内同类在研产品中唯一获美国新药临床试验申请(IND)批准、具备潜在 Best-in-class(同类最优)实力的超长效降脂 siRNA 药物。YKYY029 注射液则通过沉默 AGT mRNA,从源头抑制 RAAS 系统活性,实现稳定持久的血压控制。

伴随我国高血压与高血脂异常患病率持续攀升,《中国心血管健康与疾病报告 2024》显示,国内高血压患者已突破 3 亿人;《中国血脂管理指南(2023 年)》指出,我国血脂异常人群超过 4 亿,且发病趋于年轻化。悦康药业这两款具有精准靶向、长效干预和短研发周期特点的创新药,有望重塑慢病治疗格局。

在 mRNA 疫苗方面,公司自主研发的预防呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 YKYY025 注射液和预防带状疱疹的 YKYY026 注射液,均已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,中国新药临床试验申请(IND)正在审评中。此外,用于治疗乙肝的小核酸药物 YKYY013 注射液、抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物 YKYY032 注射液,以及肿瘤新抗原 mRNA 疫苗 YKYY031 注射液均完成候选序列确认,处于临床前阶段。

这些成果所依托的,正是悦康药业构建的全链条核酸药物研发平台,以及在 AI 靶点发现、序列优化设计、多种递送系统(LNP/GalNAc/TLP)、肝外靶向、核苷单体修饰及共加帽等核心关键技术上的系统布局。

2025 年上半年,悦康药业在核酸药物关键技术上再获突破,其自主研发的新型 mRNA 帽子结构完成美国 FDA 备案,标志着该 mRNA 核心原料实现了国产化替代。据悉,悦康药业核酸药物递送系统已获得多国专利授权,成功打破国外技术垄断。同时,悦康药业率先完成自主知识产权可电离阳离子脂质 YK-009 的规模化生产,成为国内首家完成自主知识产权阳离子脂质 CDE 辅料备案登记和美国 FDA DMF 登记的药企,为核酸药物开发及全球市场拓展奠定了坚实基础。

在全球核酸药物市场蓬勃发展的背景下,悦康药业凭借高价值管线、源头技术创新与国际化注册能力,已展现出领先的市场地位与成长潜力。公司坚持的 " 中美双报 " 策略,未来将通过 License-out(许可授权)等合作模式与国际药企分区联动,加速创新药全球商业化,开拓更广阔成长空间。

凭借在小核酸领域的创新布局,悦康药业在资本市场上表现强势。自今年 5 月末起,其股价犹如坐上了火箭,从不到 14 元 / 股的低位一路攀升,并在 8 月 1 日盘中触及 36.49 元 / 股,创历史新高。9 月 1 日,悦康药业报收 29.21 元 / 股,涨 6.10%,总市值 131.45 亿元。

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