复星医药 ( 600196.SH ) 公告称，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的 60mg/mL、120mg/1.7mL 两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）的生物制品许可申请（BLA）获美国 FDA 批准。获批适应症包括骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗、糖皮质激素引起的骨折高风险的男性与女性骨质疏松症的治疗等。此外，HLX14 于其他主要国家 / 地区的注册进展包括欧洲药品管理局（EMA）受理上市许可申请、加拿大卫生部受理上市注册申请等。截至 2025 年 7 月，本集团现阶段针对 HLX14 的累计研发投入约为人民币 3.23 亿元。地舒单抗注射液产品于全球范围的销售额约为 74.62 亿美元。

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