Wind资讯 09-03
腔镜手术机器人迈入“争擂”新时代
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以下文章来源于 RimeData 来觅数据 ,作者来觅研究院

导读:8 月 16 日消息,唯精医疗资助研发的腹腔镜手术机器人正式量产。据介绍,唯精医疗目前已攻克并掌握腹腔镜手术机器人结构设计、控制体系、核心算法、智能控制、系统集成等核心技术,目前已经布局了包括三臂、四臂多孔手术机器人以及单孔手术机器人等多产品线腔镜手术机器人系统。近年来,我国腔镜手术机器人在政策、资本等多重因素的引导下发展迅猛,多家国产企业产品相继获批上市以抢占长期以来被外资垄断的市场。

01 腔镜手术机器人

腔镜手术机器人是一种用于微创手术的智能医疗设备,它通过机械臂、高清 3D 视觉系统和计算机辅助控制系统,帮助外科医生在狭小的体腔内完成高精度、复杂的手术操作。其核心优势在于提高手术精准度、减少首部震颤,并提供放大 10-15 倍的立体视野,显著降低患者出血量和恢复时间。相比于传统的腔镜手术,机器人系统具有更高灵活性和更短学习曲线,目前已广泛应用于泌尿、妇科、普外科等领域。

腔镜手术机器人的核心优势在于其通过技术融合实现了外科手术的精准化、微创化和智能化变革。该系统凭借三大核心优势重塑外科手术标准:首先是超越人手的精准操控,机械臂具备 7 自由度运动能力并能滤除生理震颤,使手术精度达到亚毫米级,尤其适用于前列腺、神经血管等精密解剖区域的分离和缝合;其次是沉浸式手术视野,3D 高清成像系统提供 10-15 倍放大视野,结合 AI 增强技术可实施标注重要解剖结构,大幅降低术中误损伤风险;最后是人机工程学优化,医生采用坐姿进行符合人体工学的操作方式,显著改善施术者舒适度并延长有效手术时间。

对于患者而言,机器人手术意味着更小的手术创伤、更少的术中出血和更快的术后康复,平均住院时间可缩短 30%-50%。对于医疗系统来说,该系统虽然前期投入较高,但能标准化复杂手术操作,缩短外科医生培养周期,并通过 5G 远程手术功能实现优质医疗资源跨地域共享。随着 AI 算法的深度集成,腔镜手术机器人正从辅助工具向智能手术伙伴演进,未来将在手术规划、自动执行和预后预测等方面发挥重大价值。

图表 1:腔镜手术机器人核心优势特征

数据来源:来觅数据

近年来,国家层面持续加大对医疗装备产业的支持力度,特别是在 " 十四五 " 规划中,手术机器人被列为实现高端医疗装备自主可控的关键领域之一。2021 年至 2025 年,国家发改委联合多部门发布的《" 十四五 " 医疗装备产业规划》明确提出,要通过技术创新、产业链完善和临床应用推广,推动手术机器人等高端医疗装备的国产化进程。该规划不仅设定了技术研发的目标,还明确了产业化和临床应用的阶段性任务,旨在打破长期以来由国外品牌主导的市场格局。以腔镜手术机器人为例,其作为手术机器人中最成熟、应用最广泛的细分品类,已被纳入乙类大型医用设备管理范畴,配置证数量在 " 十四五 " 期间规划为 559 台,截至 2025 年 7 月,已发放超过 400 张,显示出政策推动下市场需求的逐步释放。与此同时,国家卫健委在 2023 年 6 月发布的《" 十四五 " 大型医用设备配置规划》进一步提升了腔镜手术机器人的配置上限,为行业带来了明确的增长信号。值得注意的是,政策不仅关注设备的供给端,也重视需求端的培育,例如通过医保覆盖的扩展来提升手术机器人的临床使用率。

02 腔镜手术机器人商业化进展

全球腔镜手术机器人市场长期以来由直觉外科及其达芬奇系统主导,其最早于 2000 获得 FDA 批准应用于外科手术治疗,开启了全球腔镜手术机器人的时代;2006 年,第二代达芬奇手术机器人引入 3D 高清视觉系统获 FDA 批准;2009 年第三代增加了双控制台、模拟控制器;2014 年第四代升级了机械臂自由度、成像质量、能量平台集成及手术流程优化;2024 年 3 月第五代获 FDA 批准成为迄今位置开发的最平稳、最精确的系统。

2025 年第二季度,直觉外科旗下达芬奇 5 代(dV5)产品在全球新增装机量达到 180 台,显示出强劲的增长势头。这一代产品相较前代在精度、3D 成像、力反馈、算力等多个维度进行了技术升级,例如其力反馈技术可减少 43% 的组织受力,从而降低手术风险。这些技术进步不仅提升了产品的临床价值,也增强了其耗材的不可替代性。与此同时,直觉外科通过全球装机网络构建了一个庞大的耗材需求池。截至 2024 年底,达芬奇手术系统全球累计装机量已突破 10000 台,支撑了近 1700 万例微创手术的实施。

直觉外科通过 " 设备 + 耗材 + 服务 " 的商业模式建立了深厚的护城河,这种模式通过手术机器人设备以打开市场,随后依靠高毛利的耗材和增值服务实现长期稳定收益。初始设备的销售是第一重收入,达芬奇进口版手术系统的中标价在 1800 万至 3000 万元,国产版中标价也高达 1800 万至 2200 万元;高毛利的耗材是持续性的第二重收入,也是厂商利润的重要保障,以达芬奇手术系统为例,其刀头、电极等耗耗材收入占比在 2024 年超过 60%;除此之外,腔镜手术机器人设备往往需要专业的定期维护,这也是一笔不小的开支,此前有消息便指出广州市第一人民医院采购的达芬奇手术机器人 2 年维保金额为 376 万元。" 设备 + 耗材 + 服务 " 的商业模式不仅提升了企业的盈利能力,也增强了客户粘性,因为一旦医院安装了手术机器人,后续的耗材更换和系统维护往往只能依赖原厂。

2006 年达芬奇系统首次进入中国,并在此后很长一段时间内占据了近乎 100% 的市场份额,但我国腔镜手术机器人近年来在政策、资本等多重因素的引导下发展迅猛,目前处于高速发展期,同时受益于创新医疗器械的审批流程也在不断优化,形成了与传统审批路径显著不同的绿色通道。国家药监局近年来针对手术机器人这类高技术含量、高临床价值的医疗器械,设立了优先审评程序,大幅压缩了审批周期,自 2021 年威高 " 妙手 S" 成为首款获批的国产腔镜机器人依赖,微创医疗、靖锋医疗等多家国产企业产品相继获批上市。在 " 十四五 " 大型医用设备配置规划、" 设备更新 " 等政策带动下,根据众成数科数据显示 2024 年国内腔镜手术机器人新增装机量同比增长 115.79%,2025 年一季度新增装机量同比增长高达 130%,国产腔镜手术机器人累计装机量已经突破 100 台,覆盖 20 余个省份。

从商业模式的角度来看," 设备 + 耗材 + 服务 " 的商业模式同样被我国企业所借鉴,国内企业微创机器人也采用了类似的商业模式,例如图迈腔镜手术机器人实现设备销售的快速铺开,同时借助耗材和服务构建长期收入来源。除此之外,医保的覆盖也为手术机器人等高端医疗设备的支付提供了保障,自 2023 年以来,中国在手术机器人领域的医保支付机制改革取得实质性进展,为行业的快速发展奠定了制度基础。北京、上海等一线城市率先将机器人手术纳入医保试点范围,探索出 " 设备 + 耗材 " 的复合支付模式。北京自 2021 年起已将骨科手术机器人使用费固定为 8000 元,且可全额通过医保支付,而配套耗材费用则可部分报销。这一机制不仅减轻了患者的经济负担,也提升了医疗机构采用手术机器人的积极性。随着医保对手术机器人领域的逐步覆盖,未来有望延伸到腔镜手术机器人领域。

03 资本动态

在政策、资本等多重因素影响下,我国腔镜手术机器人市场正在经历结构性变革,本土创新力量正加速崛起打破外资的技术垄断。从一级市场的动态来看,随着微创机器人,精锋医疗等头部企业相继完成 IPO 上市,腔镜手术机器人一级市场投融资热度已从早期的爆发期转入理性调整阶段,投资核心从过去的技术概念追逐逐步转向商业化能力验证,资本或更青睐于已经实现产品成功获批、具备医院装机量、海外市场拓展能力以及临床手术量数据支撑的企业,资本整体对于仍处于早期研发阶段的项目趋于谨慎,资源加速向头部企业集中。

据来觅 PEVC 数据显示,在多个头部企业相继完成上市后,腔镜手术机器人赛道整体投融热度有所放缓,2024 年依赖投融案例数并不算多。在国产腔镜手术机器人成功分批上市抢占长期以来被外资垄断的市场背景下,赛道整体正从 " 讲故事 " 转向 " 看业绩 " 的新阶段,资本更为聚焦于那些已经突破技术壁垒并证明商业化潜力的优质企业。

感兴趣的读者,可以登录 Rime PEVC 平台获取腔镜手术机器人赛道全量融资案例、被投项目及深度数据分析。

图表 2:2024 年来中国腔镜手术机器人领域投融情况

数据来源:来觅数据

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