9 月 3 日，陕西省药品监督管理局举行发布会，通报 " 十四五 " 我省药品监管高质量发展成就。

" 十四五 " 期间，全省严格强化对药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用等环节全流程监管，实现药物临床试验机构监督检查 100% 覆盖，累计开展药械化生产环节检查 4839 家次。

基本建成 " 药品线上全程留痕、企业网络行为可溯 " 的监管机制。加强产品质量抽检，药品、医疗器械、化妆品合格率分别为 99.34%、94.98%、99.10%。

持续加大打击违法犯罪力度。截至 2025 年 6 月底，全省共查处药械化案件 14092 件，涉案货值 5.42 亿元，移送司法机关 657 件，处罚到人 78 人次。

加强药械化不良反应监测体系建设。成功处置药品不良反应聚集性信号 2000 余起，及时调查并上报注射用过氧化碳酰胺、刺五加注射液、肾康注射液等多起风险信号，切实发挥不良反应监测和报告技术支撑作用。

" 十五五 " 时期，陕西省药品监督管理局将完善 " 查稽融合 "" 抽检分离 "" 监检融合 " 监管机制，强化药品全生命周期监管。智慧监管 " 数智赋能 "，推动实现药品监管全环节全流程在线办理，加强全链条药品追溯体系建设。建立基于数据的药品安全评价体系和风险预警体系，推进 AI 技术在药品监管领域应用，提升药品新业态、新模式监管质效。

来源 / 华商 - 报