雷达财经 09-05
康辰药业:1类创新药KC1036被药审中心星光计划
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 5 日,康辰药业 ( 603590 ) 公告,公司的 1 类创新药 KC1036 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 " 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)"。该药物通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。

目前,KC1036 已开展多项 I〜III 期临床研究,超过 300 例成人肿瘤患者接受治疗,并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。

本次公司 KC1036 作为首批首个入选 " 星光计划 " 的创新药品种,代表药审中 心对 KC1036 创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可,更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的 相关工作进展或结果,共同推进 KC1036 在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上 市。

天眼查资料显示,康辰药业成立于 2003 年 09 月 03 日,注册资本 15935.6477 万人民币,法定代表人刘建华,注册地址为北京市密云区经济开发区兴盛南路 11 号。主营业务为医药制造业,从事化学药品制剂制造。

目前,公司董事长为刘建华,董秘为黄晓东,员工人数为 668 人,实际控制人为刘建华、王锡娟。

公司参股公司 14 家,包括康辰药业(香港)有限公司、河北康辰制药有限公司、山东普华制药有限公司、湖南京湘源蛇类养殖有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 8.25 亿元、2.12 亿元和 4.61 亿元,同比分别增长 -10.28%、6.41% 和 13.79%。归母净利润分别为 4221.67 万元、4449.74 万元和 9104.61 万元,归母净利润同比增长分别为 -71.94%、6.83% 和 14.95%。同期,公司资产负债率分别为 12.59%、11.47% 和 12.04%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 7 条,周边天眼风险 114 条,历史天眼风险 13 条,预警提醒天眼风险 272 条。

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