【百利天恒：自主研发的全球首创 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren 被纳入优先审评程序】《科创板日报》5 日讯，百利天恒 ( 688506.SH ) 公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物注射用 iza-bren 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，iza-bren 也是全球首个被纳入优先审评品种名单的 EGFR × HER3 双抗 ADC。截至目前，iza-bren 治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，并且用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的 III 期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与 CDE 就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。