本文来源:时代财经 作者:张羽岐
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" 创新药一哥 " 再拿下一笔出海交易。9 月 5 日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)对外宣布,公司与美国 Braveheart Bio 公司就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂 HRS-1893 项目达成独家许可协议。
根据协议条款,恒瑞医药将这一产品除中国大陆、港澳台以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 Braveheart Bio。Braveheart Bio 将向恒瑞医药支付 6500 万美元首付款,这其中包括 3250 万美元现金和等值 3250 万美元的 Braveheart Bio 公司股权,以及完成技术转移后的 1000 万美元近期里程碑款,上述交易总计 7500 万美元。此外,恒瑞医药还将收取最高可达 10.13 亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,以及相应的销售提成。这一项目总交易金额近 11 亿美元。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士对外表示:" 这是恒瑞再度携手国际资本,以 NewCo 模式推动全球医药创新。此次成功引入 Forbion 资本、OrbiMed 等全球顶尖生命科学投资机构,不仅彰显了恒瑞多元化、高价值研发管线的国际竞争力,也将加速我们在心脏病领域创新疗法的全球开发进程,为全球患者提供更具临床价值的治疗新选择。"
就此次为何以 NewCo 模式出海,恒瑞医药告诉时代财经,每一种出海的方式都有它的优势。NewCo 模式是中国创新药企出海的新路径,可通过 " 技术入股 + 资本合作 " 实现轻资产出海,既保障短期收益,又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策,布局长期国际化竞争。
HRS-1893 是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的 Myosin 小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白 ATP 酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。HRS-1893 已开展多项临床试验,其Ⅰ期临床试验数据近期已在 2025 年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。另据恒瑞医药公布,该产品正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期临床试验。
去年以来,国内创新药掀起 NewCo 交易热潮,而这并非恒瑞医药第一次通过 NewCo 模式出海。去年五月,其以 NewCo 模式将 GLP-1 类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW 资本等组建的新公司,首付款以及潜在里程碑付款总计可高达 60 亿美元。作为交易对价的一部分,恒瑞医药方面还取得新公司 19.9% 股权。
出海已然成为创新药企业的常态化操作,对 " 创新药一哥 " 来说也不例外。今年以来,恒瑞医药创新药对外授权不断,总计交易额超百亿美元。恒瑞医药方面对时代财经表示," 创新药对外许可作为公司常态化业务,其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。"
恒瑞医药方面进一步对时代财经指出,稳步推进国际化,是恒瑞的长期发展战略。恒瑞推进国际化的方式是多样的,除了 NewCo、商务开发(BD),也有海外独立研发。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。同时并不固定在一个模式上,出海路径会不断变化,根据不同的产品,会形成不同的方式。
财报数据显示,今年上半年,恒瑞医药收到了默沙东 2 亿美元以及 IDEAYA 7500 万美元的对外许可首付款,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。
7 月底披露的慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物 BD 更是在市场上引起巨大反响,这是众多药企聚焦和关注的方向。
恒瑞医药在今年 7 月底对外表示,其与葛兰素史克(GSK)就包含 PDE3/4 抑制剂 HRS9821 在内的多款产品达成合作协议。根据协议条款,GSK 将向恒瑞医药支付 5 亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞医药将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。恒瑞医药将有权向 GSK 收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、港澳台)。
具体来看,双方将共同开发至多 12 款创新药物。其中,协议包含一款潜在同类最优 PDE3/4 抑制剂(HRS-9821)的授权许可,该产品目前正处于 COPD 治疗的临床开发阶段;其余 11 个项目将由恒瑞医药主导研发,涉及肿瘤、自免等领域,最晚至完成 I 期临床试验,GSK 可行使优先选择权。
财报数据显示,今年上半年,恒瑞医药营业收入为 157.61 亿元,同比增长 15.88%;归属于上市公司股东的净利润为 44.50 亿元,同比增长 29.67%。其中,在创新药收入方面,报告期内,公司创新药销售及许可收入 95.61 亿元,占公司营业收入比重 60.66%;创新药销售收入则为 75.70 亿元。
9 月 5 日,恒瑞医药港股报收 86.20 港元 / 股,涨 5.96%,A 股报收 72.47 元 / 股,涨 5.56%。
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