9 月 6 至 9 日,2025 年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那召开,这也是全球胸部恶性肿瘤领域规模最大、最具影响力的多学科会议之一。
其中,5 倍牛股复宏汉霖在业内引起了不小的轰动,该公司 PD-L1 ADC 新药 HLX43 突破性临床数据在此次会议上公开,表现出了成为超级大药的潜力。
与此同时,复宏汉霖的合作方正在冲击港股 IPO。
格隆汇获悉,甫康生物科技(上海)股份有限公司(简称:甫康生物)于 8 月 31 日递表港交所,以 18A 章规则寻求港股上市,由农银国际、民银资本、复星国际资本担任联席保荐人。
01
恒瑞医药前员工创业,药明生物参投
甫康生物成立于 2015 年 11 月,2025 年 4 月完成股改,总部位于上海市浦东新区张衡路。
公司的创始人是沈孝坤博士、高晋华、姚霞萍、祁学忠四人,公司成立后,一直由创始人沈博士和核心管理团队成员领导。
截至 2025 年 8 月 22 日,沈博士通过直接及间接的方式,合计控制公司约 55.6% 的投票权,沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同构成一组控股股东。
自成立以来,甫康生物已完成四轮融资,共筹集约 4.162 亿元资金。
公司的主要投资机构包括药明生物 ( 02269.HK ) 、华立股份 ( 603038.SH ) 、和圆融通、青科创投、武汉海汇、九州通 ( 600998. SH ) 等。
在今年 8 月的 C2 轮融资中,甫康生物的投后估值为 31.88 亿元。
公司历史融资情况,来源:招股书
创始人沈孝坤博士今年 42 岁,在公司任董事会主席、执行董事。他先后获得武汉大学生物科学与临床医学学士学位、中国科学院上海药物研究所药理学博士学位。
沈博士拥有超过 10 年的制药行业经验。他曾在恒瑞医药担任医务总监,在诺华制药担任临床研究顾问,在上海诺华贸易有限公司担任产品组合和战略规划经理。
甫康生物的副总裁黄金文博士今年 49 岁,他 2021 年 11 月加入公司,目前担任药物化学总监、副总裁、执行董事。他先后获得南昌大学有机化学学士学位、中国科学院上海有机化学研究所有机化学博士学位,后在西北大学从事博士后研究工作。
黄金文博士他曾在上海开拓者化学研究、上海华拓医药等公司从事研发相关的工作,还在上海应用技术大学担任过教授和硕士生导师等职务。
02
以研发肿瘤治疗药物为主,已有一款产品进入商业化阶段
甫康生物的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域,核心产品以肿瘤治疗领域为中心,重点在于广谱抗肿瘤药物。
公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略,而非单纯聚焦研发。目前,甫康生物已有 1 项产品进入商品化阶段,并产生收入。
此外,甫康生物还有 16 条在研管线,其中,有 2 项核心产品、2 项关键产品,以及 12 项其他在研候选药物。
这 16 项候选药物中,五项处于临床 I 期╱ II 期开发阶段,七项处于临床前开发阶段,四项为仿制药候选药物。
公司管线情况,来源:招股书
商业化产品——汉奈佳
汉奈佳是以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成,为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂,可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖。其主要适应症为 HER2 阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。
公司已于 2024 年 6 月 28 日成功商业化汉奈佳,2024 年纳入医保目录,2024 年、2025 年 1-6 月分别录得销售额约 1780 万元、3470 万元。
截至 2025 年 8 月 22 日,中国共有四种已上市的奈拉替尼药物,包括汉奈佳。
甫康生物与复宏汉霖合作开展汉奈佳的大中华区的独家商业化合作,双方已开启联合销售模式。与此同时,公司与科兴就马来酸奈拉替尼片海外包括菲律宾、越南、印度尼西亚、泰国、马来西亚和埃及在内的 6 个国家商业化许可签订了合作协议。
核心产品—— CVL009
CVL009 是一种不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂,可以与 HER 家族的关键成员(HER1、HER2 及 HER4)不可逆结合。
CVL009 以汉奈佳为基础,但因本次申请新增适应症,故其被归类为 2.4 类改良型创新药。
公司目前正在就 CVL009 针对携带罕见 HER1 突变的非小细胞肺癌患者、HER2 阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验;
CVL009 单药治疗 HER2 突变晚期实体瘤的 II 期临床试验也已获得临床试验批准。
核心产品—— CVL218
CVL218 是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性 PARP 抑制剂。
CVL218 适用于胆管癌,三阴性乳腺癌、胰腺癌等晚期实体瘤。目前,CVL218 已进入实体瘤适应症的 II 期临床试验,包括单药治疗以及与 PD-1 和化疗联合治疗三阴性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌和结直肠癌。
CVL218 已于 2023 年 2 月获得 FDA 授予的胆管癌孤儿药资格,并于 2024 年 8 月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格。
截至 2025 年 4 月,中国共有 5 个 PARP 抑制剂获批上市。
主要产品—— CVL006 和 CVL237
CVL006(抗 PD-L1/VEGF 注射剂,25mg/ml)是一款同时靶向 PD-L1 和 VEGF 的双特异性抗体,具有显著的创新性和临床潜力。
CVL237 是一款高选择性 PI3K β / δ 双重抑制剂,通过精准阻断 PI3K β / δ 信号通路,在治疗 PTEN 缺失实体瘤及 BTK 耐药肿瘤中展现出显著疗效。
2025 年 5 月,甫康生物获得 PD1 联合 CVL237 治疗 PTEN 缺失实体瘤的 II 期 IND 批件,将与复宏汉霖达成一致共同开发 CVL237 联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状 ) 临床 II 期研究。
03
两年半亏损 2.05 亿元,商业化产品的市场空间较小
甫康生物的其中一款产品汉奈佳已于 2024 年 6 月进入商业化阶段,因此,其收入主要来自销售这款药品。
2023 年、2024 年、2025 年 1-6 月,甫康生物的收入分别为 0、1780 万元、3470 万元。
不过,公司的净利润依然处于亏损中。报告期内,公司的净利润分别为 -9470 万元、-7450 万元、-3590 万元,两年半亏损 2.05 亿元。
作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是公司亏损的主要原因。目前,公司的内部研发团队由 41 名成员组成。报告期内,公司的研发费用分别约为 7580 万元、5440 万元、2440 万元。
关键财务数据,来源:招股书
截至 2025 年 6 月底,甫康生物账上的现金及现金等价物为 1.618 以元;并于 2025 年 8 月收取 C2 轮融资剩余款项 3000 万元。
假设未来平均现金消耗率为 2023 年及 2024 年平均每月金额的两倍,公司估计当前的资金可以维持 15 个月的财务存续能力。
尽管公司的产品已经开始产生收入,但是并不意味着公司可以高枕无忧。其商业化产品主要用于 HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗,适应症较窄,限制了其市场潜力,可能对公司的营运成果及盈利潜力形成显著制约。
总体而言,甫康生物专注于肿瘤治疗领域的创新药研发,其商业化产品市场空间相对有限,而在研产品目前处于临床 I 期╱ II 期开发阶段,离商业化尚早,且部分产品的竞争格局一般。未来,公司能否顺利推进产品的研发与上市销售,格隆汇将保持关注。
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