科创板日报 09-08
君实生物上半年尚未盈利 PD-1产品仍处爬坡期
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《科创板日报》9 月 8 日讯(记者 史士云)在与信达生物(01801.HK)、百济神州(688235.SH)、恒瑞医药(600267.SH)共同组成的国产 PD-1" 四小龙 " 阵营中,在其他三家均实现盈利的当下,君实生物(688180.SH)迄今仍未突破盈利关口。

对此,在今日(9 月 8 日)召开的中期业绩会上,君实生物执行董事、总经理、首席执行官邹建军表示:" 公司将继续保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索,研发团队定期对在研管线进行梳理,并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素,合理制定研发计划,提高资金使用效率,将资源聚焦于更具潜力的研发项目。"

今年上半年,君实生物实现总营收 11.68 亿元,同比上升 48.64%,扣非净利润亏损收窄至 4.78 亿元,相较于上年同期亏损的 6.27 亿元,同比减亏 23.8%。

具体到收入结构来看,上半年君实生物药品销售收入达 10.59 亿元,同比增长 49%,这一成绩主要由核心产品 PD-1 特瑞普利单抗贡献,该产品销售收入达 9.54 亿元,同比增长约 42%

作为君实生物的王牌产品,特瑞普利单抗今年上半年相继获批肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗适应症,截至目前,已在国内获批 12 项适应症,其中已有 10 项适应症被纳入国家医保目录,成为医保目录中唯一覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗 PD-1 单抗。

特瑞普利单抗曾顶着首个 " 国产上市 PD-1" 的光环,但由于首发获批的黑色素瘤适应症人群较小,销售业绩并未迎来爆发式增长。

不仅如此,特瑞普利单抗还经常拿来与其他国产 PD-1 竞品进行对比,如信达生物的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗,以 2024 年为例,前两者的销售收入分别为 5.26 亿美元和 6.21 亿美元,已经完全 " 吊打 " 特瑞普利单抗同期 15.01 亿元的销售业绩。

从现阶段来看,特瑞普利单抗仍处于关键的业绩爬坡期,君实生物也正在积极运作,加快其国际化的拓展,为其后续放量铺路。

君实生物方面表示,其已与 Hikma、Dr.Reddy ’ s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、英国等超过 80 个国家达成商业化合作。不过,特瑞普利单抗想在海外市场掀起更大水花,打开第二增长空间,仍需打通更多销售渠道,突破区域进入壁垒。

在特瑞普利单抗之外,君实生物的商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片、阿达木单抗和昂戈瑞西单抗,但结合业绩表现不难看出,这三款产品对君实生物整体业绩的贡献度着实有限。

当《科创板日报》记者以投资者身份向邹建军提问 " 如何拓展其他三款产品销售渠道,以增强公司的自我造血能力 " 时,其回应称:针对氢溴酸氘瑞米德韦片公司已组建商业化团队探索销售模式,2025 年上半年该产品实现全渠道覆盖,既完成美团、京东、阿里健康等电商平台上线,也与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作,并积极探索社区和县域市场医疗合作;另外两款产品则分别已与迈威生物、博创医药合作推进商业化推广。

目前,君实生物仍有多款创新管线产品处于研发阶段。这意味着持续的临床试验、技术攻关等环节仍需大量 " 烧钱 ",一组可以佐证的数据是今年上半年,君实生物的研发费用约 7.06 亿元,相较于去年的 5.46 亿元,同比增长了 29.14%,因此,君实生物需要更为充足的资本储备。

2025 年 6 月,君实生物已成功完成根据一般授权配售新 H 股,募集资金净额约为 10.26 亿港元,截至今年上半年,君实生物货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币 35.07 亿元。

但不得不说,35 亿元对于需持续投入的创新药企而言,确实 " 不太经花 "。君实生物或还需开拓更多资金收入的增量渠道,例如通过推动产品的 BD 出海,拿到可观的合作费用,便是方向之一。

今年伊始,创新药 " 出海 " 潮继续升温,国内药企的大额 BD 不断涌现,数据显示,仅上半年国内的 BD 交易总额就已经达到了 608 亿美元,同比增长 129%。今年上半年,包括三生制药(01530.HK)、恒瑞医药、复星医药(600196.SH)、翰森制药(03692.HK)等多家药企完成了产品的对外授权交易。

对于有着庞大创新管线的君实生物而言,或许也在等待一场重磅 BD。

当《科创板日报》记者向邹建军提问公司现阶段是否有明确的 BD 规划或预期时,邹建军表示:"由于医药产品的特点,公司商业化及 BD 合作等事项容易受到一些不确定性因素的影响,公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。"

值得关注的是,去年 10 月,君实生物已宣布任命 Mehul Shah 博士为商务拓展副总裁,其有拥有超过 20 年的商务拓展领域专业经验,是百利天恒与 BMS 达成 84 亿美元 BD 合作交易的核心参与者人之一。

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