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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 8 日，达安基因（证券代码：002030）发布公告，宣布其取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证。该注册证的产品名称为人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR- 荧光探针法），注册证编号为国械注准 20253401805，有效期自批准之日起至 2030 年 9 月 4 日。产品预期用途为体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒 1 型脱氧核糖核酸（HIV-1 DNA）（仅 M 组）。

公司表示，该注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。但公告同时指出，该产品目前尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，达安基因成立于 1988 年 08 月 17 日，注册资本 140344.6032 万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路 19 号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为 1730 人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司 52 家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 8.53 亿元、1.69 亿元和 3.39 亿元，同比分别增长 -27.76%、-14.71% 和 -15.44%。归母净利润分别为 -9.25 亿元、5292.43 万元和 -1.82 亿元，归母净利润同比增长分别为 -983.98%、114.57% 和 54.37%。同期，公司资产负债率分别为 14.97%、13.63% 和 12.75%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 290 条，周边天眼风险 555 条，历史天眼风险 124 条，预警提醒天眼风险 532 条。

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