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天风证券:给予益方生物买入评级
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天风证券股份有限公司杨松 , 曹文清近期对益方生物进行研究并发布了研究报告《TYK2 抑制剂具备 BIC 潜力,多项适应症临床同步推进》,给予益方生物买入评级。

益方生物 ( 688382 )

D-2570(TYK2)已启动 UC 适应症 II 期临床,银屑病适应症正在开展 III 期临床,先前数据显示优秀疗效

公司 D-2570(TYK2)银屑病的 II 期临床试验数据优异,表现出 " 同类最佳 " 潜力,以 PASI90 为终点的 III 期临床已启动。D-2570 的数据表现也优于已上市的同类 TYK2 抑制剂,并且在效果上可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体)相媲美(非头对头)。在 D-2570 治疗 12 周时,低、中、高三个剂量组中 PASI75 应答率为 90.0%、85.4%、85%,显著高于安慰剂组的 12.5%,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上,三个剂量组 PASI90 应答率为 75%、70.7%、77.5%,安慰剂组为 5.0%。PASI100 应答率为 40%、39%、50%,安慰剂组为 2.5%。安全性方面,D-2570 总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度,未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似,未发现新的安全性信号。

D-2570 正在多适应症探索,拟开发溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等适应症。D-2570 关于 UC 适应症的 II 期临床已于 2025 年 5 月完成首例给药。

临床前分子创新度高,再次体现了公司的研发能力

公司临床前候选化合物 YF087 和 YF550 成功入选 AACR 大会的突破性研究壁报展示环节。WRN 抑制剂 YF087 和 KIF18A 抑制剂 YF550 在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,其研究结果将为临床开发提供支持。

临床前候选化合物 YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂,目前针对该靶点的大部分在研药物均处于临床前阶段,多家 MNC 均有布局,包括 GSK、默沙东和强生。研究者发现在微卫星不稳定性高(MSI-H)的肿瘤,如子宫内膜癌(20-30%)、胃癌(22%)、结直肠癌(15%)和卵巢癌(10-15%)中敲除 WRN 基因后,这些肿瘤细胞的生存很快受到影响并引起肿瘤死亡。

YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。KIF18A 是驱动蛋白 -18 家族成员,是细胞分裂的关键调控因子。KIF18A 蛋白是针对于染色体不稳定(CIN)和非整倍体(aneuploid)肿瘤细胞的合成致死靶点,它对肿瘤细胞的分裂增殖至关重要,成功的抑制 KIF18A 蛋白就能有效地阻止 CIN+ 肿瘤的生长。CIN+ 肿瘤发生率在实体瘤如卵巢癌,三阴性乳腺癌,结直肠癌和肺癌中占比较高。

盈利预测与投资评级

因为非小细胞肺癌药物市场竞争激烈,我们下调 2025-2026 年的归母净利润为 -2.43、-2.19 亿元(前值为 -2.39、-1.80 亿元),预计 2027 年的归母净利润为 -1.47 亿元。维持 " 买入 " 评级。

风险提示:上市产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、尚未盈利风险、新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性

最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 7 家机构给出评级,买入评级 6 家,增持评级 1 家;过去 90 天内机构目标均价为 48.28。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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