雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 10 日，海利生物（证券代码：603718）公告，公司的控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知。该产品为天然骨修复材料，适用于颌骨缺损修复，属于第三类医疗器械。产品采用了更高效且温和的生产工艺，骨修复效果更快更稳定。

目前，该医疗器械的注册申请已获得受理，后续将进入审评审批、制证等流程。行政审批时限为 20 个工作日，特殊情况可延长 10 个工作日。该产品获批上市后将在口腔骨缺损修复领域丰富瑞盛生物的产品线。但由于目前尚处于受理阶段，对公司及瑞盛生物现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响，且产品注册上市、未来产品生产均存在诸多不确定性，公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，海利生物成立于 1981 年 07 月 18 日，注册资本 65566.22 万人民币，法定代表人张海明，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路 1881 号 19 幢一层 1002 室。主营业务为体外诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。

目前，公司董事长为张海明，董秘为浦冬婵，员工人数为 366 人，实际控制人为张海明。

公司参股公司 6 家，包括上海捷门生物技术有限公司、杭州泛联生物科技有限公司、杨凌金海生物技术有限公司、Wu Xi Vaccines （Cayman） Inc.、开曼药明海德有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 2.71 亿元、6179.30 万元和 1.10 亿元，同比分别增长 12.59%、-12.11% 和 2.02%。归母净利润分别为 1.71 亿元、1090.17 万元和 1823.48 万元，归母净利润同比增长分别为 172.28%、393.11% 和 20.56%。同期，公司资产负债率分别为 6.77%、5.81% 和 5.51%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 27 条，周边天眼风险 20 条，历史天眼风险 16 条，预警提醒天眼风险 158 条。

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