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百奥泰阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 10 日,百奥泰(证券代码:688177)自愿披露关于其产品 Qletli ®(阿达木单抗注射液)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准的公告。

Qletli ® 是百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药,适用于多种成人和儿童适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。该产品于 2019 年 11 月在中国获批上市,成为中国首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,并拥有多个规格和适应症。

此次获得英国 MHRA 的上市批准,意味着 Qletli ® 可在英国进行销售,进一步扩充了公司的海外销售产品品类,有望提升公司的国际影响力和长期经营业绩。公司同时提醒投资者注意医药产品的高风险特性及市场不确定性。

天眼查资料显示,百奥泰成立于 2003 年 07 月 28 日,注册资本 41408 万人民币,法定代表人 LI SHENGFENG(李胜峰),注册地址为广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 A6 栋第五层。主营业务为创新药和生物类似药的研发。

目前,公司董事长为李胜峰,董秘为鱼丹,员工人数为 1251 人,实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。

公司参股公司 2 家,包括 BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技(广州)有限公司等。

在业绩方面,公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 7.43 亿元、2.07 亿元和 4.42 亿元,同比分别增长 5.44%、27.83% 和 9.84%。归母净利润分别为 -5.10 亿元、-9333.10 万元和 -1.25 亿元,归母净利润同比增长分别为 -29.34%、21.54% 和 47.25%。同期,公司资产负债率分别为 67.89%、73.79% 和 74.05%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 73 条,周边天眼风险 73 条,历史天眼风险 19 条,预警提醒天眼风险 140 条。

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