证券之星消息,千红制药 ( 002550 ) 09 月 12 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘请问 : 是不是公司的两个大股东在经营理念和发展方向不一致产生分歧,所以拖延本该发布两只创新药的期临床试验数?
千红制药董秘:尊敬的投资者,您好,公司董事会、经营管理机构将共同致力于推动公司创新发展,公司创新药项目 QHRD106、QHRD107 等均按计划有序推进临床试验,目前正处于与监管部门积极沟通申请下一阶段临床研究的过程中。公司将严格遵循法规披露要求,感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好!想了解一下贵公司创新药 QHRD106 和 QHRD107 的最新审评进度。之前了解到 QHRD106 已完成 II 期临床试验,请问向 CDE 申请 III 期临床研究的审评进展如何?预计何时能正式开展 III 期临床试验?另外,QHRD107 已完成Ⅱ a 期全部患者入组,与 CDE 沟通交流的计划目前是否有新进展?后续推进Ⅱ b 期临床试验的时间节点大概是怎样的?
千红制药董秘:尊敬的投资者 , 您好,公司原创一类新药 QHRD106 已完成 II 期临床研究并将相关资料递交 CDE,待审核通过后将有序进入 III 期临床。QHRD107 已完成 IIa 期全部患者入组,正积极与 CDE 开展关键性临床沟通工作,全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
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