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HPV疫苗将纳入国家免疫规划!疫苗企业业绩承压,政策红利或带来行业拐点?
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本文来源:时代周报 作者:闫晓寒

国家免疫规划将再度扩容。9 月 11 日,国家卫健委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在当天由国新办举行的新闻发布会上表示,今年国家将推出面向适龄女生的 HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种服务,并将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,以进一步保护女性健康。

自 1978 年起,我国全面实施计划免疫,最初只有卡介苗、麻疹疫苗等 4 种疫苗被纳入其中。多年来,纳入国家免疫规划的疫苗数量逐渐增加。

2007 年,我国免疫规划疫苗增加到 14 种,可预防 15 种传染病。此后,我国免疫规划一直维持 " 十四苗防十五病 " 的格局。

HPV 是一种主要通过性接触传播的病毒,分为高危型和低危型。高危型 HPV 病毒持续感染,是宫颈癌的主要致病因素,而接种 HPV 疫苗是宫颈癌的主要预防手段。

北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠在去年 10 月国家卫生健康委员会举办的新闻发布会上表示,目前国内已有的二价、四价和九价 HPV 疫苗,都可有效预防 70% 以上宫颈癌的发生。

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,近年来,中国宫颈癌发病率和死亡率有上升趋势。国家卫健委在上述新闻发布会上披露,2022 年我国新发宫颈癌病例 15.1 万例,发病率居女性癌症发病的第五位;死亡病例为 5.6 万例,死亡率居女性癌症死亡的第六位。

正因宫颈癌发病率高,可有效预防宫颈癌的 HPV 疫苗一直备受关注。

实际上,此前 HPV 疫苗免费接种服务已在多地先行先试。今年 9 月,北京市全面启动 2025 年新入学初一年级在校女生 HPV 疫苗免费接种,接种的疫苗为北京市统一招标采购的国产二价 HPV 疫苗。更早之前,济南市 2021 年开始大力推进消除宫颈癌工作,当年济南率先启动了在校七年级女孩 HPV 疫苗免费接种工作。

近年来,国家卫健委按照整体推进、重点突破的工作思路,推动地方开展适龄女孩 HPV 疫苗免费接种工作。据国家卫健委今年 8 月披露,截至当时,广东、海南、福建等 18 个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种 HPV 疫苗纳入政府为民办实事项目,为适龄女孩免费接种国产二价 HPV 疫苗,免费接种政策已覆盖全国约 60% 的适龄女孩。

首款国产二价 HPV 疫苗上市已有时日,疫苗企业研发与生产能力不断提升,疫苗安全性和有效性也已得到验证,加上国产九价疫苗已投入使用,后续还有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段。

图源:图虫创意

提升可及性

目前,国内已获批上市的 HPV 疫苗包括二价、四价和九价,涉及企业包括跨国药企葛兰素史克(GSK)和默沙东,以及国内疫苗企业万泰生物、沃森生物和疫苗代理商智飞生物。

国内疫苗分为一类免疫规划疫苗和二类自费疫苗,前者由政府免费提供,比如乙肝疫苗;自费疫苗则自愿选择自费接种,比如狂犬疫苗、流感疫苗。

此前,某疫苗上市公司董事长对时代周报记者表示,2018 年左右,公众对 HPV 疫苗认知度不高,愿意接种疫苗的人群较少,目前很多人群对接种 HPV 疫苗存观望态度。

而此时 HPV 疫苗被纳入国家免疫规划,有望提升公众对 HPV 疫苗认知度和疫苗可及性。

9 月 12 日,时代周报记者以投资者身份致电多家疫苗上市企业,智飞生物证券部相关人士表示,HPV 疫苗纳入国家免疫规划能够加强公众对 HPV 疫苗的认知,但目前官方消息刚刚发布,后续情况和具体细节仍需观察," 公司会高度持续关注国家政策走向。"

沃森生物证券部相关人士表示,此前公司受到九价扩龄、公众对疫苗消费信心等影响,业绩承受一定压力。若后续 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,理论上产品销量会有提升且较为稳定;疫苗价格虽然较自费市场有一定差异,但也会处于合理水平。" 目前还需等后续政策,才能了解具体情况。" 对于后续是否会有扩产计划,上述沃森生物相关人士表示,目前公司产能能够满足市场需求。

最初中国获批上市的 HPV 疫苗都来自海外药企。国内首个用于预防宫颈癌的 HPV 疫苗是 GSK 的二价 HPV 疫苗,该疫苗在 2016 年 7 月在国内获批上市。2017 年 5 月,默沙东的四价 HPV 疫苗在国内获批上市,成为继 GSK 之后第二款进入中国的进口 HPV 疫苗。不到一年时间,2018 年 4 月,默沙东九价 HPV 疫苗在国内获有条件批准上市。

在这期间,国产疫苗厂商也陆续进场。2019 年、2022 年,万泰生物和沃森生物旗下二价 HPV 疫苗先后获批上市;今年 6 月,万泰生物九价疫苗获批上市。

9 月 11 日,HPV 疫苗被纳入免疫规划消息发布后,多家 HPV 疫苗企业股价齐涨。截至 9 月 11 日收盘,旗下二价和九价 HPV 疫苗均已上市的万泰生物股价上涨 2.69%;一款二价 HPV 疫苗在售的沃森生物股价上涨 1.71%,同时该公司也有九价疫苗在研;作为默沙东 HPV 疫苗代理商的智飞生物当日股价涨 1.98%。此外,有三价、九价、十五价 HPV 疫苗在研的康乐卫士当日股价涨幅为 3.09%。

不过,9 月 12 日,多家企业股价有所回调,截至今日收盘,智飞生物股价下跌 0.23%,康乐卫士股价微跌 0.77%,沃森生物下跌 0.16%。

九价 HPV 疫苗不再稀缺

此次 HPV 疫苗被纳入国家免疫规划,正处于国内各大疫苗厂商业绩承压之时。

今年上半年,沃森生物上半年营收 11.54 亿元,同比下降 19.47%;归属于上市公司股东的净利润为 0.43 亿元,同比下降 74.69%。

智飞生物上半年营收 49.19 亿元,同比下降 73.06%;归属于上市公司股东的净利润为 -5.97 亿元,同比下降 126.72%。

影响疫苗企业业绩的因素之一是需求端的变化。智飞生物在财报中表示,疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等因素仍持续影响疫苗行业发展,行业整体短期承压明显。

智飞生物上述证券部相关人士表示,公司业绩承压主要与接种需求有关,健康人群对预防需求不及此前积极。" 不管是国家政策变动或新竞争对手的进入,公司认为这是正常的市场环境变化。公司会正常参与市场竞争,并做好充分准备,在行业面临一定压力时,维持平稳发展。"

另一个重要原因是随着入局者变多,HPV 疫苗市场竞争变得更为激烈,行业出现的价格战影响到疫苗企业的利润空间。

9 月 9 日,万泰生物九价 HPV 疫苗馨可宁首针在厦门接种,正式投入市场。根据福建日报,馨可宁每针定价 499 元,为进口产品的 40%,接种两针价格不到 1000 元,全程接种三针 1497 元。

这与此前进口九价疫苗接种价格相距甚远。2018 年默沙东九价在国内获批上市,当时全球仅默沙东一家生产九价 HPV 疫苗。默沙东的九价 HPV 疫苗价格较高,一针超过 1300 元,接种三针约需 3900 元。根据媒体报道,此前在一些私立接种门诊,三针接种价格甚至达到 6800 元。

而在国产 HPV 疫苗陆续上市后,国内的九价疫苗市场已不再一针难求,随着默沙东在中国市场持续放量,九价疫苗市场开拓变得不易。代理默沙东四价和九价 HPV 疫苗的智飞生物,在 2024 年营收净利润有所下滑,2025 年上半年,其代理默沙东九价 HPV 疫苗批签发量从上年同期的 1827.17 万支下降至 423.88 万支。

今年 6 月,万泰生物九价疫苗获批上市,直接与智飞生物短兵相接。业绩压力之下,今年 4 月开始,智飞生物就将其代理的九价 HPV 疫苗间接降价,在多个省市推出 " 打一针送一针 " 活动,以此计算单针价格从约 1300 元降至不到 900 元。

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