近期，又有一家来自福建的创新药企冲击港股 IPO。

格隆汇获悉，福建海西新药创制股份有限公司（简称：海西新药）递表港交所，由华泰国际、招银国际担任联席保荐人。

与其他创新药企业以 18A 章规则寻求港股上市的情况不同，海西新药已有 14 款仿制药获批上市，并实现盈利。

值得注意的是，海西新药并非首次冲击 IPO。2022 年 11 月，公司与海通证券订立辅导协议，并向证监会提交上市辅导备案。

不过，后续考虑到港交所可提供一个接触国际资本的平台，海西新药放弃了 A 股上市，转而拥抱港交所。

2025 年 1 月 3 日，海西新药第一次递表港交所，因六个月后自动失效未完成上市进程，于不久前第二次递表。

01

贝达药业前员工创业，估值约 19.48 亿元

海西新药的起源可追溯至 2012 年 3 月，当时康心汕博士及其配偶 FengYan 女士在国有股东的支持下创立了公司。

2022 年 11 月，海西新药改制为股份有限公司，总部位于福建省福州市仓山区。

截至 2025 年 7 月 28 日，康心汕博士、FengYan 女士及泰瑞和投资共同构成公司的一组控股股东。

目前，上述控股股东合计拥有公司已发行股本总额约 41.17%。

公司的主要投资机构包括展鸿达投资、金东石管理、华鑫悦投资、鸿石投资、中天汇富、鸿磐投资、汇富创景等。

在 2022 年 7 月的增资中，海西新药的估值约 19.48 亿元。

康心汕博士今年 54 岁，为共同创办人、执行董事、董事长、兼总经理。他先后获得中国科学技术大学高分子化学学士学位、普林斯顿大学化学博士学位。

康博士在制药行业拥有超过 26 年的经验。他曾在加州大学旧金山分校任职，主要负责药物化学和分子设计的研究，后在 PTC Therapeutics,Inc.（PTCT）担任计算科学家，在贝达药业（300558.SZ））担任首席药学家等职务。

FengYan 女士今年 50 岁，目前任执行董事兼副总经理。Feng 女士先后获得兰州大学生物化学学士学位、中国科学院粒子物理与核物理硕士学位。

FengYan 此前曾在麦克马斯特大学担任实验室总监，后在耶鲁大学医学院担任研究经理，在莱必宜科技任董事长。

02

采用仿制药 + 创新药双轨模式，在研新药面临激烈的竞争

海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线。

公司采用了双轨模式，包括仿制药及在研创新药。

公司已有 14 款仿制药获得国家药监局批准，并建立拥有 4 款在研创新药的管线。

仿制药产品

目前，海西新药已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；这些治疗领域占 2023 年中国医药销售总额的 25% 以上。

在公司已获国家药监局批准的 14 款仿制药当中，有四款入选国家带量采购（VBP）计划。

此外，海西新药还有 5 款仿制药处于 ANDA 阶段，主要用于治疗癫痫、高血压、电解质补充、脑功能障碍、外周血循环障碍性疾病、轻度至重度疼痛等领域，预计将于 2025 年或 2026 年获批上市。

同时，公司还有十余种仿制药处于早期开发阶段。

创新药在研管线

基于在炎症反应及免疫调节方面的洞察力，海西新药已建立 4 款在研创新药的产品管线，均由内部开发。

公司的创新药管线包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗 wAMD/DME/RVO 的首款口服药物，以及另外两款处于临床前阶段，用于治疗肿瘤及呼吸系统疾病的创新在研药物。

公司主要在研创新药管线情况，来源：招股书

在研管线—— C019199

C019199 为一种靶向 CSF-1R/DDR1/VEGFR2 的多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的潜力。

C019199 可调节免疫抑制性肿瘤微环境 ( TME ) ，并通过选择性抑制 CSF-1R、DDR1 及 VEGFR2 三个靶点，发挥协同抗肿瘤效果。

其抑制肿瘤血管生成，并抑制涉及肿瘤细胞分裂、生长、迁移及侵袭的多条途径。

海西新药正在开发 C019199 作为单药治疗以及与抗 PD-1 单克隆抗体等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199 的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。

C019199 有望成为全球首个专门针对骨肉瘤的突破性疗法，填补二线及晚期骨肉瘤的治疗空白。

2020 年 7 月，C019199 获得国家药监局的 IND 批准。截至 2025 年 7 月 28 日，该管线已完成：1、就骨肉瘤及 TGCT 的 Ia 期临床试验并启动 Ib/II 期临床试验；2、与抗 PD-1 单克隆抗体联合疗法治疗不同类别实体瘤的 I 期临床试验并启动 II 期临床试验。

C019199 的临床开发计划详情，来源：招股书

值得注意的是，C019199 面临激烈的竞争。

全球有多家公司正在开发针对实体瘤各自的 CSF-1R/DDR1/VEGFR2 抑制剂，包括 Pimicotinib、Famitinib 及 Merestinib。

同时，针对相同的适应症，也有多款不同靶点的在研新药。以骨肉瘤为例，全球骨肉瘤创新药的在研管线有 10 余款，而海西新药的进度并无优势。

招股书称，鉴于 CSF-1R/DDR1/VEGFR2 抑制剂潜在市场的激烈竞争，即使海西新药成功完成 C019199 的开发和商业化，也可能无法有效竞争及获得重大市场份额。

全球骨肉瘤创新药的临床管线，来源：招股书

在研管线—— HXP056

HXP056 为潜在用于治疗眼底病的首款口服药物，例如湿性年龄相关性黄斑变性 ( wAMD ) 、糖尿病性黄斑水肿 ( DME ) 及视网膜静脉闭塞 ( RVO ) 等。

HXP056 为一款口服制剂的新型分子药，可解决目前疗法需要玻璃体注射的重大不足，医生就诊玻璃体注射可能会对患者造成意料之外的副作用及不适，导致患者经常不依从，并造成较差的治疗效果。

根据灼识咨询，全球目前尚未有已核准的 wAMD 药物治疗采用口服制剂，而 HXP056 有潜力成为此领域中首批口服治疗药物，改善现时玻璃体注射的繁琐给药方式。

海西新药已于 2025 年 6 月启动 I 期临床试验，现阶段正积极招募患者，预期将于 2025 年底完成 I 期临床试验。

03

收入有所增长，仿制药面临集采的压力

过往几年，已商业化的仿制药品组合为海西新药的收入带来增长。

2022 年、2023 年、2024 年、2025 年 1-5 月（报告期），公司的收入分别为 2.12 亿元、3.17 亿元、4.67 亿元、2.49 亿元，净利润分别为 6898 万元、1.17 亿元、1.36 亿元、9021 万元。

关键财务数据，来源：招股书

从收入构成来看，海西新药的收益主要来自在中国销售安必力、瑞安妥及海慧通这三款产品。

报告期内，这三款产品的收益占公司总收入的比重分别为 98.2%、92.9%、82.6% 及 84%。

其中，海西药业的海慧通（氨氯地平阿托伐他汀钙片）在 2021 年第八批国家集采中以第一顺位中标，此后几年，该产品通过以价换量实现收入的快速增长，2024 年销售收入达 1.87 亿元，市场份额占比 59.3%，位居同类产品首位。

然而，集采带来的红利期结束后，公司又将可能面临较大的压力。

海西新药 4 款国家集采中标产品中，海慧通和瑞安妥的合约将于 2025 年底到期，安必力合约将于 2026 年中到期。

未来，若未能续约或中标价大幅下滑，将对营收造成较大的压力。

按产品划分的收入占比，来源：招股书

海西新药的销售团队有 36 名员工，以分销模式为主，分销商将产品主要分销给医院，小部分分销给药房。

公司与超过 18000 家医院及其他医疗机构（包括超过 5100 家三级或二级医院以及超过 22000 家药店）建立了联系。

目前，公司的研发团队由 112 名研究人员组成。

不过，值得注意的是，报告期内公司的研发费用总额为 1.61 亿元，远低于销售费用总额 3.89 亿元。

销售费用和研发费用对比情况，来源：招股书、格隆汇新股

截至 2025 年 5 月底，海西新药账上的现金及现金等价物为 4625.9 万元，主要是因为公司 2024 年动用现金购买理财产品，导致当年现金及现金等价物减少 2.16 亿元所致。

总体而言，海西新药采用仿创结合的模式，目前仿制药部分已经为公司带来收入和利润，不过仿制药未来还将面临集采的压力，在研创新药的竞争格局也并不乐观。未来，公司能否顺利推进研发和销售，格隆汇将保持关注。