天风证券股份有限公司杨松 , 曹文清近期对贝达药业进行研究并发布了研究报告《2025H1 利润端承压，展望今年即将迎来多项进展》，给予贝达药业增持评级。

贝达药业 ( 300558 )

事件：近日，公司发布 2025 年半年报，2025H1 营业收入 17.31 亿元，同比增长 15.37%；归母净利润 1.40 亿元，同比下降 37.53%；扣非归母净利润 1.91 亿元，同比下降 11.97%。净利润下降主要是因为计入当期损益的折旧摊销等费用升高，公司 EBITDA 为 4.98 亿元，同比增长 13.10%，公司核心业务稳健增长。

药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势

埃克替尼在一代 EGFR TKI 中具有优势地位，且在价格上明显优于三代 EGFRTKI，术后辅助治疗适应症有望延长其生命周期。其在 2025ASCO 上公布了关于完全切除的 IB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者的辅助治疗试验结果，埃克替尼可显著提高患者的 DFS 率（5 年 DFS 率分别为 88.5%vs 安慰剂组 67.7%），5 年 OS 率为 98.3%VS90.5%（HR=0.15），总生存期获益显著，同时安全性和耐受性可接受。第三代 EGFR TKI 贝福替尼的一线治疗迎来医保目录元年，且术后辅助治疗适应症也已获批开展。

ALK 抑制剂恩沙替尼的一线 NSCLC 适应症于 2024 年年底获得 FDA 批准，且已于 2025 年 2 月向 EMA 递交 NDA。术后辅助适应症的 III 期临床正在推进中，真实世界研究表明 IA-IIIB 期 ALK 阳性 NSCLC 患者的 2 年 DFS 率为 92.1%。

两款靶向 KRAS 的药物在 2025AACR 上亮相，未来可期

强效泛 RAS 抑制剂 BPI-572270 在人胰腺癌异种移植小鼠模型中，低剂量每天口服给药一次可实现肿瘤消退，在其他动物模型中也显示出出色的药代动力学特性和良好的口服生物利用度。高选择性多 KRAS 突变 PROTAC 分子 BPI-585725，通过泛素 - 蛋白酶体系统（UPS）依赖机制，对 KRAS G12C、G12D、G12V、G13D 及野生型扩增（WT-Amp）均能展现出显著的 KRAS 降解能力，具有优良的药代动力学特性，且在临床前研究中展现出良好的安全性。有望解决现有 KRAS G12C 抑制剂易出现耐药、应答持续时间短的问题。

对内持续布局肺癌领域创新产品组合，保持竞争力，对外拓展合作，植物源白蛋白获批上市

公司着力建设产品管线梯队，拥有多款在研品种，包括 MCLA-129（EGFR/cmet 双抗）、CFT8919 ( EGFR 蛋白降解剂）、四代 EGFR-TKI 以及 BPI-371153（口服 PD-L1 抑制剂）。BPI-371153 在晚期实体瘤或复发 / 难治性淋巴瘤患者中的 I 期研究进入 Ib 期扩大入组阶段，并完成首例受试者入组。

其中 MCLA-129 的驱动基因阳性以及 MET 扩增的 II 期研究已完成患者入组，wt CRC（扩展队列）的 II 期研究正在进行，还有和贝福替尼、恩沙替尼的多项联用试验正在开展中。其在 2025AACR 年会上读出的数据显示，在 18 名 MET 扩增患者的二线治疗中，ORR 为 44.4%，mPFS 为 4.8 个月（已获批的埃万妥单抗联合化疗在同适应症中的 mPFS 为 4.4 个月）。

与禾元生物战略合作的产品植物源重组人血清白蛋白的上市申请已于 2025 年 7 月获批上市，获批适应症为肝硬化低白蛋白血症，贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白，这对公司未来营收具有积极的影响。

盈利预测与投资评级

我们预计公司 2025-2027 年营业收入为 35.20、42.95 和 51.48 亿元，考虑到市场竞争激烈，我们将 2025-2027 年的归母净利润从 6.61、9.30 和 10.30 亿元下调至 5.78、7.45 和 8.54 亿元。维持 " 增持 " 评级。

风险提示：商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 6 家机构给出评级，买入评级 4 家，增持评级 2 家；过去 90 天内机构目标均价为 83.0。

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