雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 16 日，新华制药 ( 000756 ) 公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。该药品用于治疗勃起功能障碍，规格为 50mg，属于化学药品 4 类处方药。新华制药于 2024 年 4 月提交上市许可注册申请，2025 年 9 月获得批准。

根据统计数据，2024 年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民币 52 亿元。此次获得药品注册证书将有助于公司开拓新市场领域，提高市场竞争力。但药品销售可能受到医药行业政策变动、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，新华制药成立于 1998 年 11 月 20 日，注册资本 689776.535 万人民币，法定代表人贺同庆，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。主营业务为开发、制造和销售化学原料药、制剂及化工产品。

目前，公司董事长为贺同庆，董秘为曹长求，员工人数为 7159 人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司 15 家，包括山东淄博新达制药有限公司、山东新华医药贸易有限公司、山东新华机电工程有限公司、山东新华制药进出口有限责任公司、山东新华万博化工有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 84.66 亿元、24.30 亿元和 46.39 亿元，同比分别增长 4.51%、-1.81% 和 -1.98%。归母净利润分别为 4.70 亿元、1.12 亿元和 2.24 亿元，归母净利润同比增长分别为 -5.33%、-20.99% 和 -15.69%。同期，公司资产负债率分别为 42.15%、41.86% 和 41.92%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 46 条，周边天眼风险 108 条，历史天眼风险 52 条，预警提醒天眼风险 392 条。

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