【智翔金泰:GR2301 注射液获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17 日讯,智翔金泰 ( 688443.SH ) 公告称,公司在研产品 GR2301 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-15 单克隆抗体,适应症为白癜风。截至公告披露日,全球尚无靶向 IL-15 的抗体药物获批上市。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
【智翔金泰:GR2301 注射液获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17 日讯,智翔金泰 ( 688443.SH ) 公告称,公司在研产品 GR2301 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-15 单克隆抗体,适应症为白癜风。截至公告披露日,全球尚无靶向 IL-15 的抗体药物获批上市。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
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