文 / 瑞财经 程孟瑶

完成 3400 万美元的 C 轮融资仅过 3 天，InxMed Limited（简称：应世生物）就迅速递交了港交所上市申请。

成立 8 年以来，虽然累计获得超 1.3 亿美元融资，但对于尚无产品商业化的应世生物来说，资金问题依然是眼前最大的挑战。

为支撑后续的研发及运营，应世生物选择通过上市募集更多资金。而今年 5 月，全球首个 FAK 抑制剂 Defactinib 在美国获批上市，给了应世生物 IPO 的底气。

应世生物的核心产品为 FAK 抑制剂 Defactinib（IN10018），目前，应世生物在尝试 Defactinib 联合用药，根据不同的癌种设计不同的给药方案，在研产品主要针对 8 种适应症。

公开报道显示，早在 2023 年，应世生物创始人王在琪就在采访中表示，预计次年提交 IN10018 的新药上市申请，不过这款药物至今依然未正式提交上市申请。

肿瘤耐药赛道创业

估值超3 亿美元

应世生物成立于 2017 年，是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，专注于解决由肿瘤防御所引起的耐药问题。

成立以来，应世生物先后获得 6 轮融资，递表前的 8 月 22 日，公司完成 C 轮融资，投后估值 3.06 亿美元。

其主要投资机构包括复健资本、新希望医疗健康、国投招商、陕投成长、北京昆仑基金、重庆比邻星等，穿透后的股东包括郭广昌的复星医药（600196.SH，02196.HK）、刘永好、厚生投资、昆仑万维（300418.SZ）、莱美药业（300006.SZ）等。

目前，王在琪、曹飞、张宁、Yang Weiping 通过一致行动协议共同控制应世生物 26.51% 的股权。作为应世生物创始人，王在琪今年已经 62 岁，曾是 K 药、HPV 疫苗在中国上市的推手。

1995 年 6 月，王在琪在美国约翰霍普金斯医学院完成博士后研究后，其加入美国联盟纪念医院的内科住院医师；2001 年开始从事药物研发工作，先后在礼来、先灵葆雅、默沙东等多家跨国药企工作，创立应世生物前，为罗氏中国上海创新中心研发创新中心负责人。

而王在琪选择的创业赛道颇为独特，聚焦于肿瘤耐药这一临床痛点领域，其押注的 FAK 靶点也不是一个新靶点，而是被辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰等跨国药企纷纷放弃的靶点。

目前，应世生物共有 5 条产品管线，其中核心产品高选择性口服小分子 FAK 抑制剂 Ifebemtinib ( IN10018 ) ，就是王在琪在 2017 年以 150 万美元价格从勃林格殷格翰收购，随后自主开展转化医学研究及临床研究。

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五条研发管线

OMTX705源于外部授权 

与跨国药企将 Ifebemtinib 定位为抗肿瘤单药不同，应世生物将 Ifebemtinib 定位为与不同的治疗方式联合的基石疗法。

目前，IN10018 与 PLD 联合治疗 PROC（铂耐药性卵巢癌）、与 KRAS G12C 抑制剂联合治疗一线 NSCLC（非小细胞肺癌）、与 KRAS G12C 抑制剂联合治疗 CRC（结直肠癌），三种适应症已获得 NMPA 突破性疗法认定，其中针对 PROC 适应症的产品最快将于 2025 年底 /2026 年初提交 NDA 申请，这也是应世生物管线中进度最快的产品。而应世生物能否顺利推进产品的研发与上市销售，目前仍然面临一定的不确定性。

此外，应世生物提到，2020 年中国 PROC 病例数约为 1.78 万例，2024 年增加至约 1.86 万例，复合年增长率为 1.1%，预计 2035 年该数字达到 2.02 万例。这也意味着，即便成功商业化，实际上 PROC 的市场空间依然非常有限。

相较而言 NSCLC 的商业化更具想象空间。招股书显示，中国肺癌年发病数从 2020 年的 97.66 万例增至 2024 年的 114.49 万例，预计 2035 年将达 155.62 万例。NSCLC 作为肺癌最常见亚型，约占全球肺癌病例的 85%，是中国癌症死亡的主要诱因且存在未满足医疗需求。不过应世生物针对 NSCLC 适应症的产品，最快需要 2027 年才能完成试验。

相较于其他创新药公司，应世生物的在研管线不算多。其另一款 FAK 抑制剂 IN10028（第二代选择性 FAK 抑制剂药物），预计于 2025 年内提交该候选药物的 IND 申请，首次人体临床试验预计将于 2026 年第一季度开始。

此外，为探索 FAK 抑制剂与 RAS 靶向治疗相结合的革命性治疗方式，应世生物还有三种创新候选抗体偶联药物 ADC 在研。

其中，FAP ADC 药物 OMTX705 是应世生物于 2020 年自西班牙创新生物技术公司 Oncomatryx 获得授权，目前处于 I 期临床阶段，是除 IN10018 之外，应世生物进度最靠前的管线。应世生物拥有该候选药物在大中华地区、韩国及东南亚地区的独家开发、生产和商业化权利。

另外两款 TAA   ADC 管线则还处于临床前阶段。其中 IN30758 聚焦于 FAK 上游信号通路，与 FAK 抑制剂具有协同作用；IN30778 靶向在多种实体瘤中高度表达且丰富的独特肿瘤相关抗原。

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研发花费2.52 亿 

期内累亏 3.97 亿

尚无产品实现商业化，应世生物未自产品销售产生任何收入。2023 年、2024 年以及 2025 年 1-3 月（简称：报告期），应世生物的经营亏损分别为 1.74 亿元、1.43 亿元、2750.9 万元，期内累积净亏损 3.97 亿元。

研发费用及行政支出是应世生物亏损的主要原因，不过期内，应世生物研发费用同比减少，行政支出同比走高。

各期，应世生物分别产生研发费用 1.36 亿元、1.00 亿元、1621.4 万元，累积 2.52 亿元，其中临床及临床前费用占比 56.3%、52.5%、40.8%。

同期，公司行政开支分别为 3810.4. 万元、4507.1 万元、1289.8 万元，合计 9607.3 万元，2024 年和 2025 年 1-3 月金额同比分别增长 18.28%、30.73%。

截至 2025 年 3 月 31 日，应世生物在中国建立了南京、上海、北京和深圳团队，并拥有跨中国、美国、加拿大高水平转化医学与临床开发团队，研发运营人员有 58 名，约 50% 的研发人员拥有硕士及以上学位，超过 15% 拥有博士学位。

此外，应世生物尚未建立自主生产能力，依赖 CDMO 企业完成药品生产，同时将临床试验全部外包于 CRO 公司。这种模式有效降低了固定资产投入和运营成本，使公司能更专注于核心研发和临床策略，但也需要注意供应链稳定性、质量控制一致性等风险。

各期，应世生物现金经营成本总额分别为 1.20 亿元、9504.9 万元、2126.3 万元，对于目前资金状况，应世生物表示，公司预期在有需要时筹集下一轮融资，最低缓冲期为 12 个月。

截止 2025 年 3 月，应世生物流动负债中银行贷款 6352.7 万元，贸易及其他应付款项 4562.1 万元，期末现金及等价物 1.34 亿元。

附：应世生物上市发行中介机构清单

联席保荐人：中信证券（香港）有限公司｜建银国际金融有限公司

法律顾问：科律香港律师事务所｜竞天公诚律师事务所｜奥杰律师事务所

申报会计师及核数师：毕马威会计师事务所

行业顾问：灼识行业咨询有限公司