人福医药 ( 600079.SH ) 公告称,公司控股子公司人福利康收到美国 FDA 关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号。该药品用于治疗 6 岁及以上癫痫患者的部分性发作,累计研发投入约为 1,500 万元人民币。目前,除原研厂家 Supernus 外,已有多家厂商获正式批准或暂定批准文号。该产品需在原研药专利到期并获得 FDA 最终批准后才能在美国市场销售。人福医药提醒投资者注意投资风险。
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