雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 19 日，人福医药（600079）公告，公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号。该药品用于治疗 6 岁及以上癫痫患者的部分性发作，申请事项为 ANDA（美国仿制药申请）。由于原研药仍处在专利保护期，此 ANDA 获得美国 FDA 暂定批准。

截至目前，人福利康已累计投入约 1,500 万元人民币进行研发。根据 IQVIA 数据统计，2024 年奥卡西平缓释片在美国市场的总销售额约为 2.16 亿美元。目前除原研厂家外，已有 5 家厂商获暂定批准文号。

原研药专利将于 2027 年 04 月 13 日到期，待专利到期并且 FDA 最终批准后，人福利康方可在美国上市销售该产品。

值得关注的是，2024 年 10 月 22 日，人福医药发布关于公司及控股股东收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。

人福医药及控股股东当代科技于 2024 年 10 月 22 日收到中国证券监督管理委员会（以下简称 " 中国证监会 "）《立案告知书》（编号：证监立案字 0052024007 号），因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司及控股股东当代科技立案。

对此，上海仁盈律师事务所主任张晏维告诉雷达财经，上市公司不当行为给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在上市后至 2023 年 8 月 7 日期间买入，且在 2023 年 8 月 7 日收盘时持有，或者在 2024 年 10 月 22 日收盘时持有人福医药股票的受损投资者，可通过公号 " 雷助吧 "（雷助码：88）报名，免费参与索赔。获赔前无任何费用。

天眼查资料显示，人福医药成立于 1993 年 03 月 30 日，注册资本 163222.5965 万人民币，法定代表人杜文涛，注册地址为武汉东湖高新区高新大道 666 号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为邓伟栋，董秘为刘南鸿，员工人数为 17650 人，实际控制人为招商局集团有限公司。

公司参股公司 164 家，包括武汉海曼威尔医药咨询有限责任公司、湖北竹溪人福药业有限责任公司、宜昌瑞臻医药科技有限公司、黄冈人福药业有限责任公司、河北库德医疗器械科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 254.35 亿元、61.37 亿元和 120.64 亿元，同比分别增长 3.71%、-3.61% 和 -6.20%。归母净利润分别为 13.30 亿元、5.40 亿元和 11.55 亿元，归母净利润同比增长分别为 -37.70%、11.09% 和 3.92%。同期，公司资产负债率分别为 43.32%、42.59% 和 43.00%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 1210 条，周边天眼风险 3568 条，历史天眼风险 89 条，预警提醒天眼风险 1222 条。

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