新产业 ( 300832.SZ ) 公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,产品名称为甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证编号为国械注准 20253401897,有效期至 2030 年 09 月 16 日。该试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体(Anti-HAV)。截至目前,公司已取得 197 项化学发光试剂《医疗器械注册证》。此次新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中 " 传染病 " 项目类别,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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