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复星医药地舒单抗注射液获欧盟批准,累计研发投入3.23亿元
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 19 日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的地舒单抗注射液产品 BILDYOS ®(规格 60mg/mL)和 BILPREVDA ®(120 mg/1.7mL)的上市许可申请获欧盟委员会批准。

据此,这两款药品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市许可。本次获批适应症涵盖参照药 Prolia ® 与 XGEVA ® 于欧盟上市的所有适应症,包括骨质疏松症治疗等。

此外,HLX14 还在美国获批了 8 项适应症,并且加拿大卫生部已受理其上市注册申请。截至 2025 年 7 月,针对 HLX14 的研发投入约为人民币 3.23 亿元。

根据 IQVIA MIDAS ™最新数据,2024 年地舒单抗注射液产品全球销售额预计为约 74.63 亿美元。

天眼查资料显示,复星医药成立于 1995 年 05 月 31 日,注册资本 267042.9325 万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路 510 号 9 楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为 40234 人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司 25 家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited 等。

在业绩方面,公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 410.67 亿元、94.20 亿元和 195.14 亿元,同比分别增长 -0.80%、-7.26% 和 -4.63%。归母净利润分别为 27.70 亿元、7.65 亿元和 17.02 亿元,归母净利润同比增长分别为 16.08%、25.42% 和 38.96%。同期,公司资产负债率分别为 48.98%、48.43% 和 49.24%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 359 条,周边天眼风险 89011 条,历史天眼风险 41 条,预警提醒天眼风险 799 条。

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