9 月 19 日，信达生物（HK01801）披露公告称，继今年 6 月获批减重适应证后，其玛仕度肽注射液第二项适应证获得国家药监局批准上市，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批。

在减重方面，玛仕度肽今年 6 月以信尔美的商品名在国内获批，成为全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物。作为首款国产 GLP-1 类减重创新药，自上市以来玛仕度肽的市场反响以及销量情况就备受市场关注。今年 8 月，信达生物管理层曾在中报业绩交流会上表示，虽然玛仕度肽上市销售的时间比较短，但目前公司收到市场的反馈 " 非常不错 "，但并未透露玛仕度肽的具体销售数据。

减重适应证上市近三个月，玛仕度肽的销量情况如何？9 月 19 日，信达生物方面向《每日经济新闻》记者表示，玛仕度肽现在覆盖了院内、非公、零售和电商四大渠道，在多个渠道均收获了不错的用户反馈。

据国际糖尿病联盟（IDF）估算，2024 年全球成人糖尿病患者总数约为 5.89 亿，其中中国成人患者高达 1.48 亿，居世界第一，约占全球患病人数的四分之一，糖尿病相关卫生总支出位居全球第二。长期高血糖不仅可能引发心脏病、肾病、视网膜病变等严重并发症，还会给家庭和社会带来巨大的经济负担。

近年来，GLP-1 受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管等方面的综合获益为 2 型糖尿病患者提供了更好的治疗选择。

依据信达生物方面提供的新闻稿，玛仕度肽此次获批降糖适应证，主要基于两项在中国开展的Ⅲ期临床研究结果：DREAMS-1 研究验证了其单药治疗的疗效与安全性，DREAMS-2 研究则考察了其与口服降糖药联合应用的效果。两项研究覆盖了最常见的两类糖尿病患者群体——单药治疗患者和口服药物控制不佳的患者。结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均优于安慰剂或度拉糖肽 1.5 毫克，同时还能改善多项心血管、肝脏及肾脏相关的代谢指标。

除上述已完成的 3 项研究外，玛仕度肽目前还有 4 项Ⅲ期临床研究正在进行，研究对象涵盖中重度肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、合并肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等人群，并在合并肥胖的 2 型糖尿病患者中开展与司美格鲁肽的头对头对比研究。

每日经济新闻