钛媒体 App 9 月 20 日消息，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，本次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上，对投标企业的质控水平提出了更高要求。一是要求企业有一定生产经验。要求投标企业或其委托生产企业有 2 年以上同类剂型生产经验，并且投标药品的生产线通过药品 GMP 符合性检查。二是对生产质量考察的要求。将原来的 " 投标药品 "2 年内未发生违反 GMP 的情况，扩展到 " 投标药品的生产线 "2 年内未发生违反 GMP 的情况。三是优先考虑临床认可、质量稳定的企业。企业报价相同时，医疗机构报量多，或未发生生产工艺、原料药、主要辅料等重大变更的企业优先。（国家医保局）