山西证券股份有限公司邓周宇 , 魏赟 , 张智勇近期对百利天恒进行研究并发布了研究报告《EGFR × HER3 ADC 有望成为肿瘤基石药物，HER2 ADC 展现 BIC 潜力》，首次覆盖百利天恒给予买入评级。

百利天恒 ( 688506 )

公司点评

百利天恒是布局 ADC 及多抗的创新药企业。公司核心管线 EGFR × HER3 双抗 ADC iza-bren 是潜在的泛肿瘤治疗基石药物，正在国内外进行 40 余项肿瘤临床，3 项全球注册临床及 11 项中国 III 期临床。iza-bren 末线鼻咽癌适应症推进 NDA，2026 年有望中国获批上市。iza-bren 在多种肿瘤临床中安全性、抗肿瘤活性良好，最常见的≥ 3 级 TRAE 为血液学毒性，在肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、SCLC、食管癌、胆道癌临床中均显示突破性早期疗效。iza-bren 已授权给 BMS，近期可触发最高 5 亿美元付款，后续最高可达 71 亿美元里程碑款。公司潜在 BIC 的 HER2ADCT-Bren 在中美推进 9 项 HER2 表达实体瘤 III 期临床，已在乳腺癌临床展现疗效。2025-2027 年，预计公司营收为 22.51/23.02/25.85 亿元，归母净利润为 -5.27/-8.36/-10.04 亿元，首次覆盖，给予 " 买入 -B" 评级。

iza-bren 在 NSCLC 的 EGFR 突变一线 II 期临床、EGFR 野生型 I 期临床、经典 EGFR 突变以外驱动基因变异 I 期临床初步疗效突出。一线 EGFR 突变 NSCLC 中，iza-bren 联合奥希替尼组（n=40）治疗 ORR 为 100%，12 个月 PFS 率 92.1%，12 个月 OS 率 94.8%。经治 EGFR 野生型 NSCLC 中（n=26），iza-bren 治疗 ORR 为 50.0%，cORR 为 38.5%，DCR 为 80.8%，mPFS 为 6.7 个月。非经典 EGFR 突变的驱动基因变异 NSCLC（n=83），iza-bren 治疗 ORR 为 46.2%，mPFS 为 7.0 个月。

bren 在 HER2 阴性乳腺癌 I 期临床、尿路上皮癌 II 期临床、SCLC

I 期临床、食管鳞癌 Ib 期临床、胆道癌 I 期临床初步疗效突出。经治 HER2 阴性乳腺癌中（n=121），iza-bren 治疗 ORR 为 42.1%，mPFS 为 6.9 个月。经治尿路上皮癌中（n=27），iza-bren 组 ORR 为 40.7%，6 个月 PFS 率为 62.4%。经治 / 无疗法 SCLC（n=58），iza-bren 治疗 ORR 为 55.2%，mPFS 为 4.0 个

月，mOS 为 12.0 个月。经治食管鳞癌中（n=82），2.5mg/kg iza-bren 治疗 ORR 为 39.6%，mPFS 为 5.4 个月，mOS 为 11.5 个月。经治的胆道癌中，2.5mg/kg 组（n=21）ORR 为 28.6%。

T-Bren 在 HER2+、HER2ADC 经治的 HER2+、HER2 低表达的乳腺癌 I 期临床初步疗效突出。HER2+ 转移性乳腺癌中 ( n=45 ) ，T-Bren 治疗 ORR 为 88.9%。在以往接受 HER2-ADC 治疗的乳腺癌（n=16）中，T-Bren 治疗 ORR 为 93.8%。经治的 HER2 低表达转移性乳腺癌（n=53），T-Bren 治疗 ORR 为 62.3%。

风险提示

新药商业化竞争风险。公司面临着来自全球其他制药及生物制药公司的竞争，有多家大型制药及生物制药公司目前营销及销售药物或正在寻求开发用于治疗公司正在开发的具有相同适应症的药物。竞争对手可能比公司更快或更成功地发现、开发或商业化竞争药物，亦或者竞争对手开发及商业化较公司可能开发或商业化的药物更安全、更有效、更方便或更便宜的药物，公司的商业机会可能会大幅减少甚至消失。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为 56.07%，其预测 2025 年度归属净利润为盈利 6.24 亿，根据现价换算的预测 PE 为 236.28。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 7 家机构给出评级，买入评级 7 家；过去 90 天内机构目标均价为 460.05。

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