恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公告称,公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的 HRS-3095 片的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的临床试验。HRS-3095 片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,截至目前,相关项目累计研发投入约 1603 万元。根据相关法律法规要求,该药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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