失眠的煎熬,让不少人不得不依赖安眠药维系睡眠。
可绝大多数安眠药属于 " 精二药品 ",从而引发不少顾虑:必须凭医生处方购买、每次限量领取,长期用还可能陷入 " 不用睡不着、用了离不开 " 的恶性循环。但新型催眠药莱博雷生却打破了这一常规,未被纳入第二类精神药品管制目录。
这款 " 精神类新药 ",究竟凭什么跳出传统安眠药的管制框架?
提醒:尽管莱博雷生无需线下开方即可购药,但仍需专业医生指导用药,特别是此前长期使用其他类型安眠药的患者,需要遵照" 在每周减少四分之一剂量,同时加服莱博雷生 "的基础换药方案,突然停药可能会引发严重的戒断反应,导致反跳失眠等情况出现。
" 精二药品 " 管的是什么?
要理解莱博雷生的特殊性,得先搞懂 " 精二药品 " 管的到底是什么。
精二药品
指的是一类能作用在神经中枢的药物,具有潜在的耐受性和成瘾性。中国是全球毒品管理最严格的国家之一,安眠药大多难逃精二管制。
传统安眠药主要是通过强力抑制神经中枢的方式让大脑 " 强制断电 "。这种作用方式虽能快速助眠,长期使用却会使大脑逐渐适应这种外源抑制,进而产生耐药性,需要不断加量才能起效;一旦停药,失眠反而会加重,出现反跳性失眠,还可能出现焦虑、震颤等戒断反应,具有大众观念中的 " 成瘾性 "。
且部分传统安眠药在过量服用的情况下会产生幻觉,可能被不法分子当作毒品替代品贩卖,滋生违法犯罪,这也是精二管制的重要考量。
因此传统安眠药须通过严格的处方开具、限量供应、流向追溯等手段降低风险,对于真正需要失眠治疗的患者来说,开药其实不太方便。
莱博雷生闯出 " 精二目录 "
直至 2025 年莱博雷生成功突围,成为首个在中国大陆地区获批上市的非 " 精二 " 失眠治疗药物。
莱博雷生能闯出精二目录,根源在于它截然不同的助眠逻辑,其不针对主要神经功能,而是瞄准大脑中的 " 觉醒控制系统 " —— 食欲素系统。
食欲素是下丘脑分泌的神经肽,它通过结合 OX1R 和 OX2R 两种受体,持续传递觉醒指令。失眠患者的食欲素系统往往出现紊乱,导致大脑 " 停不下来 ",即便身体疲惫也难以入睡。
作为中国首个获批的双重食欲素受体拮抗剂(DORA),莱博雷生能竞争性结合食欲素的两种受体,温和阻断觉醒指令,让大脑的兴奋度自然回落,从而进入睡眠状态 [ 1-3 ] 。这种独特的作用机制从根源上规避了传统安眠药的核心风险,带来了良好的安全性和耐受性。
莱博雷生仅针对食欲素受体起效,对主要神经中枢的影响极小,无脱靶效应且与相关靶点无相互作用 [ 3 ] 。长期使用药物后不会出现身体依赖,停药后大多数患者无戒断反应,成瘾风险趋近于零 [ 4 ] 。
结语
需要提醒的是,莱博雷生虽非 " 精二药品 ",仍需遵医嘱使用。医生会根据失眠类型、身体状况、正在服用的其他药物等综合评估,确定是否适用及具体剂量。
从 " 强制断电 " 到 " 精准助眠 ",莱博雷生的出现改写了失眠治疗的逻辑。它用更安全的作用机制打破了传统安眠药的风险困局,既保留了药效,又规避了传统药物的核心风险,为千万失眠患者提供了更安心、更贴合自然睡眠需求的新选择。
参考文献
[ 1 ] Equihua AC, et al. Front Pharmacol. 2013;4:163.
[ 2 ] Morin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15026.
[ 3 ] Beuckmann CT, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2017;362 ( 2 ) :287-295.
[ 4 ] 莱博雷生说明书
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