时代财经 09-24
国内CAR-T疗法或再添新军,复星医药第二款CAR-T产品申报上市
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本文来源:时代财经

时代财经获悉,9 月 24 日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,复星医药旗下复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液申报上市。据 Insight 数据库推测,本次申报的适应症可能为复发 / 难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。

布瑞基奥仑赛(Brexucabtagene autoleucel,KTE-X19)是吉利德科学旗下 Kite Pharma 开发的一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法。这一药物已经在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤、B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。复星凯瑞拥有布瑞基奥仑赛在中国内地、香港、澳门地区的权益,目前正在中国内地开展布瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、B-ALL 的单臂Ⅱ期临床。

此前,复星凯瑞从 Kite Pharma 引进的 CD19 CAR-T 阿基仑赛已在国内获批,用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤。(时代财经 张羽岐)

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