胃癌作为我国常见的消化道恶性肿瘤,其治疗药物的研发一直受到医疗界的高度重视。近年来,我国在胃癌药物研发领域取得了重要进展,特别是在免疫治疗方面,为胃癌患者提供了新的治疗选择。这些进展中,ORIENT-16 研究提供了重要的临床证据支持。
ORIENT-16 研究作为一项基于中国人群的大规模 III 期临床研究,其研究成果分别以口头报告的形式于 2021 年 ESMO 大会和 2023 年 AACR 大会上公布,并于 2023 年在《美国医学会杂志》 ( JAMA ) 主刊上发表。该项研究采用随机、双盲的设计方法,结果显示免疫联合化疗方案对胃及胃食管交界处腺癌患者的生存期具有改善作用。这一研究为胃癌免疫治疗提供了重要的循证医学证据,也为临床治疗决策提供了参考依据。
基于该项研究成果,国家药品监督管理局已于 2022 年 6 月批准相关免疫联合化疗方案用于胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。该治疗方案随后成功纳入《CSCO 胃癌诊疗指南》,成为胃癌药物治疗的重要选项之一,并于 2023 年 1 月被纳入国家医保目录。这一系列进展使得更多胃癌患者能够使用到创新免疫治疗方案。
值得一提的是,该项研究中采用的免疫治疗药物信迪利单抗是我国自主研发的创新药物。随着该治疗方案在临床中的应用,研究人员仍在持续探索免疫治疗在不同人群中的价值以及在新辅助治疗领域的应用探索。这些研究为胃癌药物研发提供了新的思路和方向。随着研究的深入和治疗策略的优化,相信未来会有更多患者从创新药物治疗中获益。
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