钛媒体快报 09-25
泰恩康:控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市
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钛媒体 App 9 月 25 日消息,泰恩康公告称,公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验。CKBA 乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂,属于化学药品 1 类创新药。该适应症的获批对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响,但创新药开发存在周期长、投入大的特点,且受行业政策等不确定因素影响,存在推进及研发效果不达预期的风险。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的 1 类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。(公司公告)

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痤疮 效果 药品监督管理局 自主研发
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