维康药业 ( 300878.SZ ) 公告称,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的 " 评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 " 项目启动会于 2025 年 9 月 25 日召开。黄甲软肝颗粒为中药 1.1 类新药,适用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证),临床试验分期为Ⅲ期。试验负责单位为上海中医药大学附属曙光医院,拟纳入 480 例受试者。本次Ⅲ期临床试验的启动将进一步推进黄甲软肝颗粒的上市进程,但未来是否获得国家药品监督管理局上市批准具有一定的不确定性。
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