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百利天恒:注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)纳入突破性治疗品种名单
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【百利天恒:注射用 iza-bren(EGFR × HER3 双抗 ADC)纳入突破性治疗品种名单】《科创板日报》25 日讯,百利天恒 ( 688506.SH ) 公告称,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入 III 期临床阶段的 iza-bren(EGFR × HER3 双抗 ADC)用于既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。此外,iza-bren 已有 7 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1 项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

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